Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
olanzapin
sanofi-aventis d.o.o.
N05AH03
olanzapine
orodisperzibilna tableta
olanzapin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
olanzapin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-21
JAZMP-IB/021-21.03.2013 1 NAVODILO ZA UPORABO BLOONIS 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE BLOONIS 10 MG ORODISPEZIBILNE TABLETE BLOONIS 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE BLOONIS 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE olanzapin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Bloonis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bloonis 3. Kako jemati zdravilo Bloonis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bloonis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BLOONIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Bloonis spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih stanj: shizofrenije, bolezni s simptomi kot so slišanje, videnje ali čutenje stvari, ki jih ni, napačna prepričanja, nenavadno sumničenje in odmaknjenost. Ljudje s to boleznijo se lahko prav tako počutijo depresivno (potrto), anksiozno (tesnobno) ali napeto. zmerne do hude manične epizode, stanja s simptomi vznemirjenja ali evforije. Zdravilo Bloonis dokazano preprečuje ponavljanje teh znakov pri bolnikih z bipolarno motnjo, katerih manična epizoda se je odzvala na zdravljenje z olanzapinom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BLOONIS NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BLOONIS če ste alergični (preobčutljivi) na olanzapin ali katerokoli sestavino zdravila (navedeno v poglavju 6). Alergijsko reakcijo se lahko prepozna kot izpuščaj, srbenje, oteklost obraza, oteklost ustnic in težave pri dihanju. Če se vam to zgodi, pov Citiți documentul complet
JAZMP-IB/021-21.03.2013 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Bloonis 5 mg orodisperzibilne tablete Bloonis 10 mg orodisperzibilne tablete Bloonis 15 mg orodisperzibilne tablete Bloonis 20 mg orodisperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg olanzapina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 89,15 mg laktoze monohidrata. Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg olanzapina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 178,30 mg laktoze monohidrata. Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg olanzapina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 267,45 mg laktoze monohidrata. Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 20 mg olanzapina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 356,60 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta Bloonis 5 mg: okrogle, gladke, bikonveksne rumene orodisperzibilne tablete. Bloonis 15 mg: okrogle, gladke, bikonveksne rumene orodisperzibilne tablete z oznako »Z« na eni strani. Bloonis 10 mg: okrogle, gladke, bikonveksne rumene orodisperzibilne tablete z razdelilno zarezo na eni strani in gladke na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. Bloonis 20 mg: okrogle, gladke, bikonveksne rumene orodisperzibilne tablete z razdelilno zarezo na eni strani in z oznako »Z« na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ _Odrasli_ Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije. Pri bolnikih, ki se odzovejo na uvodno zdravljenje z olanzapinom, to zdravilo med nadaljnjim zdravljenjem učinkovito ohrani doseženo klinično izboljšanje. Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod. JAZMP-IB/021-21.03.2013 2 Pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se manična epizoda odzove na olanzapin, je olanzapin indiciran tudi za prepreče Citiți documentul complet