Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Olanzapinum
Zentiva k.s.
N05AH03
Olanzapinum
20 mg
comprimate orodispersabile
N7x4
cu prescripție
Zentiva Saglik Urunleri San. Ve Tic. A.Ş., Turcia; S.C. Zentiva S.A., România
2016-02-14
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR.2776/2010/01-06 _Anexa 1´_ 2777/2010/01-06 2778/2010/01-06 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT BLOONIS 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE BLOONIS 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE BLOONIS 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Olanzapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bloonis şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bloonis 3. Cum să luaţi Bloonis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bloonis 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BLOONIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bloonis conţine substanţa activă olanzapină. Bloonis aparţine unui grup de medicamente denumit antipsihotice şi este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: - Schizofrenia, o afecţiune cu simptome precum auzirea, vederea sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobisnuită şi tendinţă la izolare. Persoanele care suferă de această afecţiune pot, de asemenea, să se simtă deprimate, anxioase, tensionate. - Episoadele moderate sau severe de manie, o afecţiune cu stări de dispoziţie exagerate şi euforie. Bloonis a fost demonstrat că previne recurenţa acestor simptome la pacienţii cu tulburare bipolară ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu ola Citiți documentul complet
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR.2776/2010/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ 2777/2010/01-02-03-04-05-06 2778/2010/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bloonis 10 mg comprimate orodispersabile Bloonis 15 mg comprimate orodispersabile Bloonis 20 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză monohidrat 178,30 mg. Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 15 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză monohidrat 267,45 mg. Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză monohidrat 356,60 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Bloonis 10 mg: Comprimate orodispersabile rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu o linie mediană pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. Bloonis 15 mg: Comprimate orodispersabile rotunde, netede, biconvexe, de culoare galbenă, marcat cu Z pe una dintre feţe. Bloonis 20 mg: Comprimate orodispersabile rotunde, netede, biconvexe, de culoare galbenă, cu o linie mediană pe o faţă şi marcate cu Z pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulţi _ Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei. La pacienţii care au răspuns iniţial la olanzapină, tratamentul de întreţinere cu olanzapină este eficace în menţinerea ameliorării clinice. Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe. 2 Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurenţelor la pacienţii cu tulburare bipolară, al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul Citiți documentul complet