Bivoxa 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Moxifloxacinum

Disponibil de la:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Codul ATC:

S01AE07

INN (nume internaţional):

Moxifloxacinum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BIVOXA 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Moxifloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bivoxa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bivoxa
3.
Cum să utilizaţi Bivoxa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bivoxa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BIVOXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bivoxa
picături
oftalmice
este
utilizat
pentru
tratarea
infecţiilor
ochiului
(conjunctivitelor)
provocate de bacterii. Substanţa activă este moxifloxacina, un
antibiotic oftalmologic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIVOXA
NU UTILIZAŢI BIVOXA
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la moxifloxacină, la alte
chinolone sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUŢII
-
Dacă aveți vreo reacţie alergică la Bivoxa. Reacţiile alergice
apar mai puţin frecvent, iar
reacţiile adverse grave, rar. Dacă manifestaţi orice reacţie
alergică (hipersensibilitate) sau orice
alte reacţii adverse, vă rugăm citiţi pct. 4.
-
Dacă purtaţi lentile de contact - încetaţi purtarea acestora în
cazul în care prezentaţi orice semne
sau simptome de infecţie oculară. Înlocuiţi lentilele de contac

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bivoxa 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie conţine moxifloxacină (sub formă de clorhidrat de
moxifloxacină) 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Lichid transparent, de culoare galben-verzuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
topic
al
conjunctivitei
bacteriene
purulente,
provocată
de
tulpini
sensibile
la
moxifloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Trebuie luate în considerare
recomandările oficiale privind
administrarea corectă a medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru utilizare oftalmică. A nu se injecta. Soluţia de
picături oftalmice Bivoxa 5 mg/ml nu
trebuie injectată subconjunctival sau introdusă direct în camera
anterioară a ochiului.
_ _
Utilizare la adulţi, inclusiv vârstnici (> 65 ani)
Doza este de o picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi) de 3
ori pe zi.
De obicei, infecţia se ameliorează în decurs de 5 zile, dar
tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile.
Dacă
în
decurs
de
5
zile
de
la
iniţierea
terapiei
nu
se
observă
ameliorări,
trebuie
revizuit
diagnosticul şi/sau tratamentul. Durata tratamentului depinde de
severitatea afecţiunii şi de evoluţia
clinică şi bacteriologică a infecţiei.
_ _
Copii şi adolescenţi
Nu este necesară ajustarea dozei.
_ _
Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală
Nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru a evita contaminarea picurătorului şi soluţiei, trebuie
procedat cu atenţie pentru ca acesta să
nu intre în contact cu pleoapele, zonele adiacente sau alte
suprafeţe.
Pentru a preveni absorbţia soluţiei la nivelul mucoasei nazale în
special la nou-născuţi sau copii,
după administrarea soluţiei, canalul nazolacrimal trebuie menţinut
închis cu degetele timp de 2 - 3
minute. După îndepărtarea capacului, dacă gulerul elementului de
siguranț�