BISSULFATO DE CLOPIDOGREL

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

bissulfato de clopidogrel

Disponibil de la:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Codul ATC:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN (nume internaţional):

bisulfate de clopidogrel

Zonă Terapeutică:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Rezumat produs:

75 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1542302260016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1542302260024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1542302260059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 - 1542302260075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 140 (EMB HOSP) - 1542302260105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 150 (EMB HOSP) - 1542302260113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 420 (EMB HOSP) - 1542302260121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 450 (EMB HOSP) - 1542302260131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2016-04-18

Prospect

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Caracteristicilor produsului

V.06_07/2022
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BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
75mg
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V.06_07/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido Revestido de 75mg: Embalagem contendo 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de
clopidogrel.........................................................................................................................................97,875mg*
*equivalente a 75mg de clopidogrel.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido
de silício, laurilsulfato de sódio, macrogol, óleo de
rícino hidrogenado etoxilado, hipromelose, dióxido de titânio,
corante óxido de ferro vermelho, álcool etílico e água
purificada.
1. INDICAÇÕES
O
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
é indicado para a prevenção secundária dos eventos
aterotrombóticos (infarto agudo do
miocárdio (IM), acidente vascular cerebral (AVC) e morte vascular) em
pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC
recente ou doença arterial periférica estabelecida.
Síndrome coronária aguda: nos pacientes com SCA sem elevação do
segmento ST (angina instável ou IM sem onda Q),
incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos
à intervenção coronária percutânea (ICP) (com ou
sem colocação de
_stent_
), o
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do desfecho
combinado de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na taxa de
ocorrência do desfecho combinado de morte
cardiovascular, IM, AVC ou isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte por qualquer
causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto ou AVC.
O
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
é indicado em