Bisoprolol VP 5 mg Tabletki

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Bisoprololi fumaras

Disponibil de la:

Bausch Health Ireland Ltd.

Codul ATC:

C07AB07

INN (nume internaţional):

Bisoprololi fumaras

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991151911

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Bisoprolol VP, 5 mg, tabletki
Bisoprolol VP, 10 mg, tabletki
_Bisoprololi fumaras _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Bisoprolol VP i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisoprolol VP
3. Jak stosować lek Bisoprolol VP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bisoprolol VP
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BISOPROLOL VP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bisoprolol VP należy do leków

-adrenolitycznych, silnie selektywnych w stosunku do receptorów

1
zlokalizowanych w sercu. Hamuje aktywność tych receptorów, zwalnia
czynność serca, przez co
zmniejsza objętość wyrzutową serca i zużycie tlenu.
Stosowany jest w leczeniu:

nadciśnienia tętniczego;

przewlekłej, stabilnej choroby wieńcowej.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BISOPROLOL VP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BISOPROLOL VP
Leku nie należy stosować, jeśli pacjent ma:

uczulenie na substancję czynną leku (bisoprololu fumaran) lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

ostrą i nieleczoną niewydolność serca lub incydenty dekompensacji
niewydolności serca
wymagające dożylnego stosowania leków zwiększających siłę
skurczu serca;

wstrząs kardiogenny;

b

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bisoprolol VP, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu
_ (Bisoprololi fumaras)._
Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna 135 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletka barwy jasnożółtej, nakrapiana, okrągła, obustronnie
wypukła z wytłoczonym “BI”, rowkiem
dzielącym oraz “5” po jednej stronie. Z drugiej strony tabletka
jest gładka
.
Tabletkę można podzielić
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
Przewlekła, stabilna choroba wieńcowa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
_Dawkowanie zazwyczaj stosowane w obu wskazaniach _
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Leczenie rozpoczyna się od
stosowania małej dawki leku, a następnie, w razie potrzeby,
zwiększa się ją stopniowo do optymalnej
dawki podtrzymującej. Wynosi ona zazwyczaj 10 mg na dobę, chociaż u
niektórych pacjentów
wystarczające może być stosowanie dawki 5 mg na dobę. Maksymalna
dawka dobowa wynosi 20 mg
na dobę.
Lek należy przyjmować raz na dobę, na czczo lub w czasie
śniadania, bez rozgryzania, z niewielką
ilością wody. Leczenie jest długotrwałe i wymaga okresowej
kontroli lekarskiej.
U pacjentów z ciśnieniem rozkurczowym do 105 mmHg, leczenie można
rozpocząć od dawki
2,5 mg/dobę.
_Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
_
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
nerek lub wątroby stosuje się
zwykle zalecane dawkowanie leku.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min)
lub wątroby (np. zapalenie lub marskość wątroby) zaleca się
stosowanie dawki 2,5 mg/dobę na
początku leczenia i nie więcej niż 10 mg/dobę w dalszej terapii, w
jednej lub dwóch dawkach
podzielonych.
_Dawkowanie u pacjentów w pod