Bisoprolol-BP 5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Bisoprololum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

C07AB07

INN (nume internaţional):

Bisoprololum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2015-08-18

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BISOPROLOL-BP 5 MG COMPRIMATE
BISOPROLOL-BP 10 MG COMPRIMATE
Fumarat de bisoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Bisoprolol-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bisoprolol-BP
3. Cum să utilizaţi Bisoprolol-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bisoprolol-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BISOPROLOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din componenţa Bisoprolol-BP este bisoprololul.
Acesta aparţine unui
grup de
medicamente
numite
beta-blocante.
Aceste
medicamente acţionează prin
modificarea felului
în
care
organismul
dumneavoastră răspunde la
unele
impulsuri
nervoase, mai ales la nivelul inimii.
Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii
dumneavoastră şi prin aceasta
creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima
dumneavoastră. În acelaşi timp este
scăzut necesarul de sânge şi oxigen al inimii.
Bisoprolol-BP este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială
şi angina pectorală.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BISOPROLOL-BP
NU UTILIZAŢI BISOPROLOL-BP:

dacă sunteţi alergic la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui

medicament (enumerate

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisoprolol-BP 5 mg comprimate
Bisoprolol-BP 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Bisoprolol-BP 5 mg
Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg.
Bisoprolol-BP 10 mg
Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Bisoprolol-BP 5 mg _
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă
pătrată, suprafaţa
superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de
divizare pe una din feţe şi
inscripţia „BP”, pe cealaltă parte, suprafaţa laterală cu
margini rotunjite.
_Bisoprolol-BP 10 mg _
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă
pătrată, suprafaţa
superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de
divizare pe una din feţe şi
inscripţia „BP”, pe cealaltă parte, suprafaţa laterală cu
margini rotunjite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Tratamentul bolii coronariene (anginei pectorale).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi: pentru ambele indicaţii terapeutice, doza este de 5 mg
fumarat de bisoprolol, o
dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg
fumarat de bisoprolol_, _o
dată pe zi.
Doza maximă recomandată este de 20 mg bisoprolol o dată pe zi.
În toate cazurile, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de
frecvenţa cardiacă şi
succesul terapeutic.
Durata tratamentului
Tratamentul cu bisoprolol este, în general, de lungă durată.
Tratamentul cu bisoprolol nu trebuie întrerupt brusc deoarece aceasta
poate determina
agravarea tranzitorie a afecţiunii. Tratamentul nu trebuie întrerupt
brusc, în special la
pacienţii cu cardiopatie ischemică. Se recomandă reducerea
treptată a dozei.
2
_GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI_
_Insuficienţă renală sau hepatică _
În mod normal, l