Bisoprolol-BP 5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Bisoprololum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

C07AB07

INN (nume internaţional):

Bisoprololum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2021-11-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BISOPROLOL-BP 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
BISOPROLOL-BP 5 MG COMPRIMATE FILMATE
BISOPROLOL-BP 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Fumarat de bisoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bisoprolol-BP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bisoprolol-BP
3.
Cum să utilizaţi Bisoprolol-BP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bisoprolol-BP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BISOPROLOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din componenţa Bisoprolol-BP este bisoprololul.
Acesta aparţine unei clase de
medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin
modificarea felului în care
organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai
ales la nivelul inimii. Ca rezultat,
bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii şi, prin aceasta,
creşte eficacitatea pompării sângelui de
către inimă. În acelaşi timp, este scăzut necesarul de sânge şi
de oxigen al inimii.
Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi
incapabil să pompeze
sângele în
circulaţie, în funcţie de necesarul organismului.
Bisoprolol-BP este utilizat:
−
pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hiper

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisoprolol-BP 2,5 mg comprimate filmate
Bisoprolol-BP 5 mg comprimate filmate
Bisoprolol-BP 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Bisoprolol-BP 2,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 2,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Bisoprolol-BP 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, colorant Galben
Amurg (E110).
Bisoprolol-BP 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, colorant Galben
Amurg (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Bisoprolol-BP 2,5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă.
Bisoprolol-BP 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albastru-deschis.
Bisoprolol-BP 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
−
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
−
Tratamentul bolii coronariene (anginei pectorale).
−
Tratamentul
formelor
stabile
cronice
de
insuficienţă
cardiacă
cu
reducerea
funcţiei
sistolice
ventriculare, în asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA), diuretice şi,
opţional, glicozide cardiace (pentru informaţii suplimentare vezi
pct 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE ŞI AL ANGINEI PECTORALE
_Adulţi _
Pentru ambele indicaţii terapeutice, doza este de 5 mg fumarat de
bisoprolol, o dată pe zi. Dacă este
necesar, doza poate fi crescută la 10 mg fumarat de bisoprolol, o
dată pe zi.
Doza maximă recomandată este de 20 mg fumarat de bisoprolol o dată
pe zi.
În toate cazurile, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de
frecvenţa cardiacă şi succesu