Bisoprolol Atb 10mg film tableta

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

Бисопролол

Disponibil de la:

ATB PHARMA DOO

Codul ATC:

C07AB07

INN (nume internaţional):

bisoprolol

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

film tableta

Unități în pachet:

blister, 3x10kom

Clasă:

R

Produs de:

S.C. ANTIBIOTICE S.A. - Rumunija

Rezumat produs:

JKL: 1107502

Statutul autorizaţiei:

REGISTRACIJA

Data de autorizare:

2016-06-14

Prospect

Broj rešenja: 515-01-03736-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol
Atb, film tableta, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-03737-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol
Atb, film tableta, 30 x (10 mg)
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
Bisoprolol Atb, film tableta, 5 mg
Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta
Bisoprolol Atb, film tableta, 10 mg
Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta
Proizvođač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A.,
Adresa:
1 Valea Lupului Street, Iasi, Rumunija
Podnosilac zahteva:
ATB PHARMA DOO,
Adresa:
Hrastova 5, Sremska Kamenica
Broj rešenja: 515-01-03736-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol
Atb, film tableta, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-03737-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol
Atb, film tableta, 30 x (10 mg)
2 od 13
BISOPROLOL ATB, 5MG, FILM TABLETA
BISOPROLOL ATB, 10MG, FILM TABLETA
BISOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bisoprolol Atb i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisoprolol Atb
3.
Kako se upotrebljava lek Bisoprolol Atb
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bisoprolol Atb
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03736-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol
Atb, film tableta, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-03737-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol
Atb, film tableta, 30 x (10 mg)
3 od 13
1. ŠTA JE LEK BISOPROLOL ATB I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Bisoprolol Atb je bisoprolol. Bisoprolol
pripada grupi lekova zvanih beta-blokatori.
Ovi lekovi utiču na odgovor tela na neke nervne impulse, n

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja: 515-01-03736-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol
Atb, film tableta, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-03737-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol
Atb, film tableta, 30 x (10 mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Bisoprolol Atb, film tableta, 5 mg
Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta
Bisoprolol Atb, film tableta, 10 mg
Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta
Proizvođač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A
.,
Adresa:
1 Valea Lupului Street, Iasi, Rumunija
Podnosilac zahteva:
ATB PHARMA DOO
Adresa:
Hrastova 5, Sremska Kamenica
Broj rešenja: 515-01-03736-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol
Atb, film tableta, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-03737-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol
Atb, film tableta, 30 x (10 mg)
2 od 12
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Bisoprolol Atb, 5mg, film tableta
Bisoprolol Atb, 10 mg, film tableta
INN:
bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Bisoprolol Atb, film tableta, 5 mg: _
Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata.
_Bisoprolol Atb, film tableta, 10 mg:_
Jedna film tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete
_Bisoprolol Atb, film tableta, 5 mg_:
okrugle, bikonveksne film tablete, svetlo smeđe boje
_Bisoprolol Atb, film tableta, 10 mg:_
okrugle bikonveksne film tablete, crveno smeđe boje (boje cigle)
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Hipertenzija
-
Koronarno srčano oboljenje (angina pectoris)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Terapiju treba početi postupno, prvo sa niskim dozama koje se onda
polako povećavaju. U svim slučajevima
doza treba da bude individualno prilagođena,
u
odnosu na puls i terapeutski uspeh da bi se izbegla
bradikardija.
_Hipertenzija_
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol fumarata jednom dnevno.
Kod blage hipertenzije (dijastolni krvni pritisak do 105 mm Hg)
terapija sa 2.5 mg bisoprolol fumarata
Broj rešenja: 515-01-03736-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol
Atb, film