Bisogamma comprimate filmate 10 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Bisoprololum

Disponibil de la:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG

Codul ATC:

C07AB07

INN (nume internaţional):

Bisoprololum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3; N10x5; N10x10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG (prod.: Mauermann-Arzneimittel KG, Germania; SC Magistra C&C SRL, Romania)

Data de autorizare:

2014-04-29

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BISOGAMMA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
BISOGAMMA10 MG COMPRIMATE FILMATE
bisoprolol fumarat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții
adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bisogamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Bisogamma
3.
Cum să utilizaţi Bisogamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bisogamma _ _
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BISOGAMMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din componenţa Bisogamma este bisoprololul
fumarat. Acesta
aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste
medicamente
acţionează prin modificarea felului în care organismul
dumneavoastră răspunde
la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat,
bisoprololul
scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi prin aceasta
creşte eficacitatea
pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp
este scăzut
necesarul de sânge şi oxigen al inimii.
Bisogamma este utilizat pentru a trata:
- tensiunea arterială mare (hipertensiunea arterială)
- angina pectorală.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BISOGAMMA
NU UTILIZAŢI BISOGAMMA
-
dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre
celelalte
componente ale acestui medicament, enum

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisogamma 5 mg comprimate filmate
Bisogamma 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Bisogamma 5 mg comprimate filmate _
Un comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat (2:1) 5 mg.
_Bisogamma 10 mg comprimate filmate _
Un comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat (2:1) 10 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
4.
DATE CLINICE
_4.1_
_ _
_INDICAŢII TERAPEUTICE _
_ _
-
Hipertensiune arterială esenţială;
-
boală cardiacă ischemică (angină pectorală).
_4.2_
_ _
_DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
_ _
În general, tratamentul trebuie să urmeze o schemă terapeutică
gradată, începând cu o
doză mică, ce trebuie crescută treptat. În fiecare caz, doza
trebuie determinată
individual, în funcţie de frecvenţa cardiacă şi eficacitatea
terapeutică.
_Adulți:_Doza recomandată în ambele indicații este 5 mg bisoprolol
fumarat o dată pe zi.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol
fumarat pe zi.
Doza maximă recomandată este 20 mg pe zi.
_GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI _
_Insuficienţă hepatică si/sau renală _
La pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale uşoare sau moderate,
ajustarea dozelor nu
este, în general, necesară. La pacienţii cu insuficienţă renală
severă (clearance-ul
creatininei: <20 ml/minut) şi la pacienţii cu insuficienţă
hepatică severă, doza zilnică nu
trebuie să depăşească 10 mg bisoprolol fumarat.
Există date limitate privind utilizarea bisoprololului la pacienții
care efectuează ședințe de
dializă, dar nu există date care să recomande ajustarea dozei.
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozelor.
_Copii și adolescenți _
Nu există experiență clinică privind administrarea de bisoprolol
la copii și adolescenți; de
aceea, Bisogamma nu ar trebui utilizat la copii și adolescenți cu
vârsta sub 18 ani.
_Mod de administrare şi durata tratamentului_
Este preferabil să se administreze comprimatele filmate