Bisacodil Grindeks 5 mg comprimate gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Bisacodylum

Disponibil de la:

Grindeks SA

Codul ATC:

A06AB02

INN (nume internaţional):

Bisacodylum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate gastrorezistente

Unități în pachet:

N10x4

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Grindeks SA, Letonia

Data de autorizare:

2018-05-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BISACODIL GRINDEKS 5 MG
COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Bisacodylum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastrăsau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bisacodil Grindeks şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bisacodil Grindeks
3.
Cum să luaţi Bisacodil Grindeks
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bisacodil Grindeks
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BISACODIL GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bisacodil Grindeks conține substanța activă bisacodil, care este un
laxativ sintetic. La contactul cu
mucoasa intestinală, bisacodilul intensifică contracțiile
peristaltice ale mușchilor netezi ai intestinului
gros și provoacă golirea acestuia.
Bisacodil Grindeks este utilizat pentru:
-
tratamentul constipației de origine diferită;
-
ca laxativ pentru golirea intestinului în perioada de pregătire
pentru intervenții chirurgicale sau
proceduri diagnostice (de exemplu, examinare radiologică sau
endoscopică).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BISACODIL GRINDEKS
NU LUAŢI BISACODIL GRINDEKS:
-
dacă
sunteți
hipersensibil
la
bisacodil
sau
la
oricare
dintre
excipienții
din
compoziția
medicamentului (enumerați la pct. 6.1);
-
dacă aveți tulburări de

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BISACODIL GRINDEKS 5 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 5 mg bisacodil
_(Bisacodylum)._
Excipient(i) cu efect(e) cunoscut(e): zaharoză, lactoză monohidrat,
colorant „Sunset yellow”
(E110).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente
Comprimate rutunde, biconvexe, acoperite cu film de culoare
portocaliu-deschis, la rupere nucleul
este de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Constipaţie de diversă etiologie;
-
pregătirea
pacienților
pentru
intervenții
chirurgicale
și
proceduri
diagnostice
(de
exemplu,
colonoscopie și examinări radiologice).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ADULȚI ȘI COPII DE LA VÎRSTA DE 12 ANI _
Constipație: doza zilnică este de 5-15 mg de bisacodil (1-3
comprimate) o dată pe zi.
Pregătirea pentru intervenții chirurgicale și proceduri
diagnostice: cîte 10 mg (2 comprimate) seara
înainte de culcare cu 2 nopți înainte de procedură.
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
_ _
_Copii cu vîrsta cuprinsă între 6 și 12 ani _
Constipație: doza zilnică este de 5-10 mg (1-2 comprimate) o dată
pe zi.
Pregătirea pentru intrevenții chirurgicale și proceduri
diagnostice: 5 mg (1 comprimat) seara înainte
de culcare cu 2 nopți înainte de procedură.
Acest medicament nu este recomandat la copii cu vîrsta sub 6 ani,
deoarece poate fi dificil pentru un
copil să înghită un comprimat fără a fi mestecat.
În legătură cu posibila dezvoltare a atoniei colonului,
medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de
5 zile (vezi pct. 4.4).
MODUL DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală. Comprimatele se administrează indiferent
de mese, înainte de culcare.
Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate
la
substanța
activă,
alte
medicamente
laxative
și/sau
la
oricare
dintre
excipi