Bioverde 1 5 mg ml 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Benzydaminum

Disponibil de la:

SC Flumed-Farm SRL

Codul ATC:

A01AD02

INN (nume internaţional):

Benzydaminum

Dozare:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray bucofaringian, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2022-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BIOVERDE 1,5 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău,
trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este BIOVERDE 1,5 mg/ml
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi BIOVERDE 1,5 mg/ml
3.
Cum să utilizaţi BIOVERDE 1,5 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BIOVERDE 1,5 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE BIOVERDE 1,5 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BIOVERDE
1,5
mg/ml
aparţine
grupei
de
medicamente
cunoscută
sub
denumirea
de
antiinflamatoare nesteroidene. Acest produs posedă acţiune
antiinflamatoare şi anestezică locală,
are acţiune antiseptică faţă de un spectru larg de microorganisme.
BIOVERDE 1,5 mg/ml se utilizează în tratamentul simptomatic al
afecţiunilor inflamatorii ale
cavităţii bucale şi organelor ORL, asociate cu sindrom algic (de
ex. gingivită, glosită, stomatită,
faringită) şi după tratament stomatologic sau extracţie dentară.
2.
CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIOVERDE 1,5 MG/ML
NU UTILIZAŢI BIOVERDE 1,5 MG/ML
-
dacă sunteți alergic la benzidamină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BIOVERDE 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml spray bucofaringian, soluție conţine clorhidrat de benzidamină
1,5 mg;
Excipienți cu efect cunoscut: etanol 96%, metilparahidroxibenzoat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluție
Lichid transparent, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al afecţiunilor inflamatorii ale cavităţii
bucale şi organelor ORL, asociate
cu sindrom algic (de ex. gingivită, glosită, stomatită, faringită)
şi după tratament stomatologic sau
extracţie dentară.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este destinat administrării bucofaringiene.
Adulţilor, vârstnicilor și copiilor peste 12 ani se indică câte
4-8 doze („pufuri‘‘) de 2-6 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta 3-6 ani – câte o pulverizare pentru fiecare 4
kg masa corporală (maxim 4 pufuri)
de 2-6 ori pe zi. Copiilor cu vârsta 6-12 ani - câte 4 doze de 2-6
ori pe zi.
A nu se depăşi doza recomandată.
Se recomandă consult medical dacă simptomele inflamatorii nu
cedează sau se accentuează după 7
zile de tratament.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare
dintre excipienţii enumerați la
pct.6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Utilizarea îndelungată poate produce fenomene de sensibilizare. În
acest caz, pacienţii trebuie să
întrerupă tratamentul. La un numar mic de pacienţi ulceraţiile din
cavitatea orofaringiană pot
reprezenta un simptom al unei patologii mai grave. Dacă nu se obţine
amelioararea stării în scurt
timp după tratament cu benzidamină, este necesară reevaluarea
diagnosticului şi tratamentului.
Utilizarea benzidaminei nu se recomanda
în caz de hipersensibilitate la acid salicilic si alte
antiinflamatorii nesteroidiene.
Se administrează cu precauţie pacienţilor cu a