Bioson 300 mg+3,75 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Extras Passiflorae uscat+Doxylaminum

Disponibil de la:

Acino Ucraina SRL

Codul ATC:

N05CM

INN (nume internaţional):

Extractum Passiflorae siccum+Doxylaminum

Dozare:

300 mg+3,75 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Pharma Start SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2017-11-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BIOSON 300 MG/3,75 MG COMPRIMATE FILMATE
Extract uscat de Passiflora/Doxilamină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bioson şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bioson
3.
Cum să utilizaţi Bioson
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bioson
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BIOSON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bioson conține 2 substanțe active numite extract uscat de Passiflora
și doxilamină. Acesta aparține
unui grup de medicamente cu efect sedativ (calmant) și hipnotic
(somnifer).
Bioson se utilizează:
-
Insomnie periodică şi tranzitorie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIOSON NU
LUAŢI BIOSON:
-
Dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
-
Dacă în familie sau dumneavoastră aveți sau ați avut glaucom cu
unghi închis (presiune crescută
la nivelul ochiului).
-
Dacă aveți probleme la urinare (afecțiuni ale prostatei sau vezicii
urinare).
-
Dacă sunteți copil cu vârsta sub 18 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bioson 300 mg/3,75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține:
-
extract uscat de passiflora (Passiflorae herba) - 300 mg,
-
hidrogen succinat de doxilamină 3,75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare de la
albastru-deschis până la albastru, cu miros
specific. În secţiune transversală se evidenţiază 2 straturi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Insomnie periodică şi tranzitorie.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doza recomandată este 1 comprimat, la necesitate doza poate fi
crescută până la 2 comprimate.
Preparatul se va administra cu 30 minute înainte de culcare.
La vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau
renală se recomandă reducerea dozei.
Durata curei de tratament - până la 10 zile. Dacă simptomele nu
dispar se recomandă de adresat la
medic.
Dacă insomnia persistă mai mult de 5 zile, se recomandă consultarea
medicului privind
oportunitatea administrării de mai departe a medicamentului.
Copii
Eficacitatea și siguranța administrării preparatului la copii cu
vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită,
de aceea Bioson nu este recomandat la această categorie de vârstă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
-
Sarcina şi perioada de alăptare.
-
Glaucom cu unghi închis în antecedentele personale sau
eredocolaterale.
-
Tulburări uretro-prostatice cu riscul retenției urinare.
-
Copii cu vârsta sub 18 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Insomnia poate fi cauzată de diverse motive care nu necesită aportul
obligatoriu de medicamente,
prin urmare, se recomandă consultarea unui medic înainte de a
utiliza medicamentul.
Se va administra cu precauţie pacienţilor cu maladii organice se