Țară: Islanda
Limbă: islandeză
Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Phenylephrinum hýdróklóríð
Sintetica GmbH
C01CA06
phenylephrine
10 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
082770 Lykja Glær, litlaus glerlykja af gerð I
Markaðsleyfi útgefið
2019-12-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BIORPHEN 10 MG/ML STUNGULYF, LAUSN fenýlefrínhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Biorphen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Biorphen 3. Hvernig nota á Biorphen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Biorphen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BIORPHEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Biorphen inniheldur fenýlefrínhýdróklóríð, sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast adrenvirk, hjartaörvandi lyf. Það hækkar blóðþrýsting með því að þrengja æðar. Biorphen er notað hjá fullorðnum til að meðhöndla lágan blóðþrýsting við mænudeyfingu, utanbastsdeyfingu og svæfingu. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BIORPHEN EKKI MÁ GEFA ÞÉR BIORPHEN: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir fenýlefrínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með háan blóðþrýsting eða útæðasjúkdóm (lélega blóðrás) - ef þú ert með ofvirkan skjaldkirtil - ef þú tekur mónóamínoxíðasahemla (MAO-hemla) sem notaðir eru til að meðhöndla þunglyndi (eins og íproníazíð, níalamíð) eða hefur tekið þá á undanförnum 14 dögum - ef þú tekur lyf sem örva óbeint semjuhluta sjálfvirka taugakerfisins: hætta á æðasamdrætti eða verulegri blóðþr Citiți documentul complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS _ _ 1. HEITI LYFS Biorphen 10 mg/ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af stungulyfi, lausn inniheldur 10 mg af fenýlephrínhýdróklóríði sem jafngildir 8,2 mg af fenýlefríni. 1 lykja með 1 ml inniheldur 10 mg af fenýlefrínhýdróklóríði sem jafngildir 8,2 mg af fenýlefríni. Hjálparefni með þekkta verkun: 1 lykja með 1 ml inniheldur 0,103 mmól (eða 2,36 mg) af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær litlaus lausn án sýnilegra agna. pH 3,0-5,0. Osmólstyrkur: 270 til 300 mOsm/l. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Biorphen er ætlað fullorðnum til meðferðar við lágþrýstingi við mænudeyfingu, utanbastsdeyfingu og svæfingu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ Biorphen 10 mg/ml stungulyf, lausn má gefa undir húð eða í vöðva í 2 til 5 mg skömmtum af fenýlefríni og með frekari 1 til 10 mg skömmtum ef þörf krefur og samkvæmt svörun. Einnig má gefa 8,2 mg af fenýlefríni (1 ml af Biorphen 10 mg/ml stungulyf, lausn) þynnt í 500 ml af glúkósa 50 mg/ml (5%) eða natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) með innrennsli í bláæð. Upphafsskammtur er 25 til 50 μg af fenýlefríni. Skammta má auka eða minnka til að viðhalda slagbilsþrýstingi nálægt eðlilegu gildi. Skammtar á bilinu 25 til 100 μg/mín. eru yfirleitt virkir. _Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi _ Þörf kann að vera á minni skömmtum af Biorphen hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. _Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi: _ Þörf kann að vera á stærri skömmtum af Biorphen hjá sjúklingum með skorpulifur. _Aldraðir sjúklingar: _ Gæta skal varúðar við meðferð aldraðra. 2 _Börn: _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun fenýlefríns hjá börnum. Engar upplýsingar liggja fyrir . Aðferð við lyfjagjöf: Biorphen 10 mg/ml, stungulyf/innrennslislyf, lausn til hægrar inndælingar í bláæð eða innrennslis í bláæð. Biorphen 10 mg/ml, stungul Citiți documentul complet