BIOGRIPE

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

PARACETAMOL, MALEATO DE CLORFENIRAMINA, CLORIDRATO DE FENILEFRINA

Disponibil de la:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Codul ATC:

PRODUTOS PARA TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

INN (nume internaţional):

PARACETAMOL, MALEATO DE CLORFENIRAMINA, CLORIDRATO DE FENILEFRINA

Zonă Terapeutică:

PRODUTOS PARA TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

Rezumat produs:

(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1049714520010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1049714520029 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1049714520037 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 - 1049714520045 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1049714520053 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1049714520061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2020-11-30

Prospect

BIOGRIPE
®
(paracetamol + maleato de clorfeniramina +
cloridrato de fenilefrina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Cápsula dura
400 mg + 4 mg + 4 mg
1
BIOGRIPE
®
paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina
CÁPSULA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Cápsula 400 mg + 4 mg + 4 mg: embalagem contendo 10, 20 ou 120
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
paracetamol.............................................................................................................
400 mg
maleato de
clorfeniramina.......................................................................................
4 mg
cloridrato de
fenilefrina...........................................................................................
4 mg
Excipientes: talco, estearato de magnésio e amido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BIOGRIPE
®
é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados.
BIOGRIPE
®
é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de
cabeça e dores musculares
presentes nos estados gripais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BIOGRIPE
®
atua
a
nível
de
Sistema
Nervoso
Central
promovendo
a
diminuição
da
febre
e
da
sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas
substâncias responsáveis pelos efeitos
alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o
descongestionamento nasal. O início do
efeito ocorre em 15 minutos após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BIOGRIPE
®
é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula,
pressão
alta,
doença
cardíaca,
diabetes,
glaucoma,
hipertrofia
da
próstata,
doença
renal
crônica,
insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e
lactação sem controle médico.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
medicamento
não
deve
ser
administrado
concomit

Caracteristicilor produsului

BIOGRIPE
®
(paracetamol + maleato de clorfeniramina +
cloridrato de fenilefrina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Cápsula dura
400 mg + 4 mg + 4 mg
1
BIOGRIPE
®
paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina
CÁPSULA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Cápsula 400 mg + 4 mg + 4 mg: embalagem contendo 10, 20 ou 120
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
paracetamol............................................................................................................
400 mg
maleato de
clorfeniramina.......................................................................................
4 mg
cloridrato de
fenilefrina...........................................................................................
4 mg
Excipientes: talco, estearato de magnésio e amido.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BIOGRIPE
®
é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados, como:
congestão nasal, coriza, febre, cefaleia, dores
musculares e demais sintomas presentes nos estados gripais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, realizado
com 205 pacientes, demonstrou que a associação paracetamol
+ maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina solução oral
na posologia de 10 mL a cada 6 horas é mais eficaz que o placebo
no tratamento sintomático do resfriado comum ou síndrome gripal. A
redução do escore médio dos sintomas demonstrou ser maior no
grupo que utilizou a associação medicamentosa em relação ao grupo
placebo (p=0,043).
1
Um outro estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo,
realizado com 146 pacientes, também demonstrou que a
associação paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de
fenilefrina cápsulas na posologia de 1 cápsula a cada 4 horas é
mais eficaz que o placebo no tratamento sintomático do resfriado
comum ou síndrome gripal. Na avaliação dos escores de sintomas
realizada pelos