Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PHENYLEPHRINUM
BIOFARM SA - ROMANIA
R01AB04
PHENYLEPHRINUM
2,5mg/ml
PIC. NAZALE, SOL.
OTC
BIOFARM SA - ROMANIA
DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI
12246/2019/01 Cutie cu 1 flac. PE cu capacitatea de 15 ml, prevazut cu aplicator nazal din PE a 10 ml pic. nazale, sol.; 5560/2013/01 Cutie cu 1 flac. PE cu capacitatea de 15 ml, prevazut cu aplicator nazal din PE a 10 ml pic. nazale, sol.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12246/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BIOFLU NAZAL 2,5 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUŢIE Clorhidrat de fenilefrină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați > BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml 3. Cum să utilizați BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE BIOFLU NAZAL 2,5 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml este un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat, ajutându-vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să respiraţi mai uşor. BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml este utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale în cazul răcelii, rinitei vasomotorii, rinitei alergice şi sinuzitei asociate. BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml este indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 6 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIOFLU NAZAL 2,5 MG/ML NU UTILIZAŢI BIOFLU NAZAL 2,5 MG/ML - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi/este alergic (hipersensibil) la fenilefrină sau la oricare dintre celel Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12246/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml picături nazale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru picături nazale, soluţie conţine clorhidrat de fenilefrină 2,5 mg. Excipient: clorură de benzalconiu 0,2 mg într-un mililitru picături nazale, soluţie. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Picături nazale, soluţie. Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani pentru: - decongestionarea mucoasei nazale datorate corizei, rinitei vasomotorii, rinitei alergice şi sinuzitei asociate; - facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată este de 1-2 picături de 3 ori pe zi, în fiecare nară. Un mililitru picături nazale, soluţie, conţine 34 picături. Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul recomandă altfel. Înainte de reutilizarea fenilefrinei este necesară o pauză de câteva zile. Flaconul nu va fi utilizat decât de o singură persoană, pentru a evita diseminarea microorganismelor patogene prin intermediul picurătorului. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE - Suflaţi nasul. - Lăsaţi capul pe spate, într-o poziţie confortabilă, sau dacă sunteţi în pat, lăsaţi capul pe spate la marginea patului. - Administraţi picăturile în fiecare nară şi menţineţi capul lăsat pe spate pentru a permite împrăştierea acestora în nas. - Puneţi la loc capacul după utilizare. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la fenilefrină sau la oricare dintre excipienţi; 2 - rinita sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie); - glaucom, îndeosebi cu unghi închis; - copii cu vârsta sub 6 ani; - pacienţi c Citiți documentul complet