Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BIOTINA
ALLIANCE PHARMA(IRELAND)LTD
A11HA05
BIOTINA
" 20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE " 10 BUSTINE; "20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE; "5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "5 MG G
N
BIOTINA
010130072 - 20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE - Revocato; 010130058 - 5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato; 010130060 - 20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Autorizzato; 010130033 - 5 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Revocato; 010130021 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 010130019 - 20 CPR - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BIODERMATIN 5 MG COMPRESSE BIODERMATIN 20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE biotina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Biodermatin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Biodermatin 3. Come prendere Biodermatin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Biodermatin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BIODERMATIN E A COSA SERVE Biodermatin contiene biotina, una vitamina del gruppo B essenziale per il metabolismo dei grassi, degli zuccheri e degli amminoacidi. Biodermatin è indicato per il trattamento degli stati di carenza di biotina. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BIODERMATIN NON PRENDA BIODERMATIN • se è allergico alla biotina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se è allergico a sostanze simili dal punto di vista chimico alla biotina o agli altri componenti di questo medicinale. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Biodermatin. Biodermatin contiene 5 mg di biotina per compressa e 20 mg di biotina per bustina di granulato effervescente. Se prevede di sottoporsi ad esami di laboratorio, deve comunicare al medico o al personale di laborato Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Biodermatin 5 mg compresse Biodermatin 20 mg granulato effervescente 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA BIODERMATIN 5 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principio attivo Biotina mg 5 Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 0,75 mg di sodio. BIODERMATIN 20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE Ogni bustina di granulato effervescente contiene: Principio attivo Biotina mg 20 Eccipienti con effetti noti: ogni bustina contiene 3,234 g di saccarosio e 26,83 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORME FARMACEUTICHE Compresse Granulato effervescente 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati carenziali di biotina 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Compresse 5 mg:_ Stati carenziali di biotina con interessamento della cute e degli annessi (affezioni cutanee a carattere seborroico e desquamativo, alopecia, fragilità ungueale) da 5 a 10 mg/die (1-2 compresse al giorno) fino a 4 settimane. Per trattamenti superiori alle 4 settimane, è necessaria la supervisione da parte del medico. Deficit congeniti del metabolismo della biotina: 5-20 mg/die (1-4 compresse) fino a 40 mg/die (8 compresse) come trattamento cronico, da effettuarsi sotto supervisione da parte del medico. _Granulato effervescente 20 mg:_ Deficit congeniti del metabolismo della biotina: 10-20 mg/die (mezza o una bustina) fino a 40 mg/die (2 bustine) come trattamento cronico. 4.3 CONTROINDICAZIONI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 23/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o Citiți documentul complet