BIMATOPROST/TIMOLOL MYLAN 0.3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Bimatoprostum,Timololi maleas

Disponibil de la:

Mylan AB

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

Bimatoprostum,Timololi maleas

Dozare:

0.3 mg/ml + 5 mg/ml

Forma farmaceutică:

silmätipat, liuos

Tip de prescriptie medicala:

Resepti

Zonă Terapeutică:

timololi, yhdistelmävalmisteet

Rezumat produs:

; Soveltuvuus iäkkäille Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset. Bimatoprostum Sopii iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Saattaa aiheuttaa silmän värikalvon pigmenttimuutoksia ja ripsien kasvua.

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2017-11-21

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BIMATOPROST/TIMOLOL MYLAN 0,3 MG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT
bimatoprosti/timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bimatoprost/Timolol Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bimatoprost/Timolol
Mylan -valmistetta
3.
Miten Bimatoprost/Timolol Mylan -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bimatoprost/Timolol Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BIMATOPROST/TIMOLOL MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bimatoprost/Timolol Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta
(bimatoprostia ja timololia), jotka
molemmat alentavat silmänpainetta. Bimatoprosti on
prostamidilääkkeisiin kuuluva
prostaglandiinianalogi. Timololi on beetasalpaaja.
Silmissä on kirkasta, vesimäistä nestettä, joka välittää
ravintoa silmän sisäosaan. Tätä nestettä virtaa
jatkuvasti ulos silmästä, ja uutta nestettä muodostuu sen tilalle.
Jos neste ei pääse virtaamaan ulos
tarpeeksi nopeasti, silmänsisäinen paine nousee ja voi lopulta
vaurioittaa näköä (silmänpainetauti eli
glaukooma). Bimatoprost/Timolol Mylan vähentää nesteen
muodostumista ja myös lisää ulosvirtaavan
nesteen määrää. Tämä alentaa silmänsisäistä painetta.
Bimatoprost/Timolol Mylan -silmätippoja käytet

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bimatoprost/Timolol Mylan 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia ja 5 mg
timololia (vastaten 6,8 mg
timololimaleaattia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi millilitra liuosta sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia ja
0,95 mg fosfaatteja.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos (silmätipat).
Väritön tai hieman kellertävä liuos.
Liuoksen pH on 6,5–7,8 ja osmolaliteetti 260–320 mOsmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Silmänsisäisen paineen alentaminen aikuispotilailla, joilla on
avokulmaglaukooma tai okulaarinen
hypertensio ja joilla paikalliset beetasalpaajat tai
prostaglandiinianalogit eivät ole tuottaneet riittävää
hoitovastetta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuisten (myös iäkkäiden) suositusannostus _
Suositusannos on yksi Bimatoprost/Timolol Mylan -tippa sairaaseen
silmään kerran päivässä, joko
aamuisin tai iltaisin annosteltuna. Tippa tulee annostella samaan
aikaan joka päivä.
Olemassa olevat bimatoprostin ja timololin yhdistelmää koskevat
kirjallisuustiedot viittaavat siihen,
että ilta-annos saattaa alentaa silmänpainetta tehokkaammin kuin
aamuannos. Hoitomyöntyvyyden
todennäköisyys on kuitenkin otettava huomioon, kun harkitaan joko
aamu- tai ilta-annosta (ks.
kohta 5.1).
Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava seuraavalla
annoksella suunnitelman mukaisesti.
Valmistetta saa antaa enintään yhden tipan kerran päivässä
sairaaseen silmään.
_Heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta _
Bimatoprostin ja timololin yhdistelmää ei ole tutkittu potilailla,
joiden maksan tai munuaisten
toiminta on heikentynyt. Siksi näiden potilaiden hoidossa on
noudatettava varovaisuutta.
2
_Pediatriset potilaat _
Bimatoprostin ja timololin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa 0–18
vuoden ikäisten lasten hoidossa ei
ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Jos käytet�