BIMATOPROST ACCORD 0,1 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BIMATOPROSTUM

Disponibil de la:

ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Codul ATC:

S01EE03

INN (nume internaţional):

BIMATOPROSTUM

Dozare:

0,1mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA

Grupul Terapeutică:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Rezumat produs:

8256/2015/03 Cutie cu 6 flac. PEJD, cu picurator din PEID x 3 ml pic. oft., sol.; 8256/2015/02 Cutie cu 3 flac. PEJD, cu picurator din PEID x 3 ml pic. oft., sol.; 8256/2015/01 Cutie cu 1 flac. PEJD, cu picurator din PEID x 3 ml pic. oft., sol.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8256/2015/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIMATOPROST ACCORD 0,1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Bimatoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bimatoprost Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bimatoprost Accord
3.
Cum să utilizaţi Bimatoprost Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bimatoprost Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BIMATOPROST ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bimatoprost Accord este un medicament împotriva glaucomului. Acesta
face parte dintr-o grupă de
medicamente numite prostamide.
Picăturile pentru ochi Bimatoprost Accord sunt utilizate pentru a
reduce presiunea mare din interiorul
ochiului.
Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte
picături numite beta-blocante care, de
asemenea, reduc presiunea.
Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care
hrăneşte interiorul ochiului. Lichidul se
elimină constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l
înlocui. Dacă lichidul nu se poate
elimina suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului
creşte. Acest medicament acţionează prin
creşterea cantităţii de lichid eliminat. Acest lucr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8256/2015/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bimatoprost Accord 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie conţine bimatoprost 0,1 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Un ml soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile.
pH-ul soluției este 6,8-7,8 și osmolalitatea este 270-310 mOsmol/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu
unghi deschis şi a hipertensiunii oculare
la adulţi (ca monoterapie sau ca tratament adjuvant la
beta-blocante).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de o picătură în ochiul(ochii) afectat(ţi)
o dată pe zi, administrată seara. Nu
trebuie utilizată mai mult de o doză pe zi, deoarece o administrare
mai frecventă poate diminua efectul de
reducere a presiunii intraoculare.
2
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea administrării Bimatoprost Accord la copii
şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0
şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală _
Bimatoprost Accord nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă
renală sau insuficienţă hepatică moderată
până la severă şi, prin urmare, trebuie să fie utilizat cu
precauţie la aceşti pacienţi. La pacienţii cu
antecedente de boală hepatică uşoară sau valori anormale ale
concentraţiilor plasmatice ale ALT (alanin
aminotransferază), AST (aspartat aminotransferază) şi/sau
bilirubinei la momentul iniţial, bimatoprost 0,3
mg/ml picături oftalmice, soluţie nu a avut reacţii adverse asupra
funcţiei hepatice de-a lungul a 24 de
luni.
Mod de administrare
Dacă se utilizeaz