Bilaxten kids Lösung zum Einnehmen

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

bilastinum

Disponibil de la:

A. Menarini GmbH

Codul ATC:

R06AX29

INN (nume internaţional):

bilastinum

Forma farmaceutică:

Lösung zum Einnehmen

Compoziție:

bilastinum 2.5 mg, betadexum 6 mg, hydroxyethylcellulosum, sucralosum, acidum hydrochloridum concentratum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata, aromatica (Himbeere), propylis parahydroxybenzoas 200 µg, E 218 1 mg, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 40 - 150 µg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antiallergikum / Antihistaminikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen/Ihrem Kind persönlich verschrieben
worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen
Krankheitssymptome haben wie Sie/Ihr
Kind, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Bilaxten® kids
A. Menarini AG
Was ist Bilaxten kids und wann wird es angewendet?
Bilaxten kids enthält den Wirkstoff Bilastin, ein so genanntes
Antihistaminikum.
Bilaxten kids wird angewendet, um die Beschwerden von Heuschnupfen
(Niesen, juckende,
laufende, verstopfte Nase sowie rote und tränende Augen) zu lindern.
Es kann ausserdem zur
Behandlung juckender Hautausschläge (Nesselsucht bzw. Urtikaria)
angewendet werden.
Bilaxten kids wird bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren
angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Bilaxten kids nicht eingenommen werden?
Bilaxten kids darf nicht angewendet werden, wenn Ihr Kind allergisch
gegen Bilastin oder einen der
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
Wann ist bei der Einnahme von Bilaxten kids Vorsicht geboten?
Wenn ihr Kind an einer mässigen Beeinträchtigung der Nierenfunktion
leidet, ist Vorsicht geboten,
informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wenn ihr Kind an
einer schweren Beeinträchtigung
der Nieren- oder Leberfunktion leidet, soll Bilaxten kids nicht
angewendet werden. Bitte sprechen
Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin,
bevor Sie Bilaxten kids bei
Ihrem Kind anwenden, wenn es bestimmte andere Arzneimittel einnimmt
(siehe «Anwendung von
Bilaxten kids zusammen mit anderen Arzneimitteln»).
Kinder
Sie dürfen dieses Arzneimittel Kindern unter 6 Jahren nicht geben, da
keine ausreichenden Daten
vorliegen.
Anwendung von Bilaxten kids zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arz

Caracteristicilor produsului

Bilaxten® kids
A. Menarini AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bilastinum.
Hilfsstoffe:
Schmelztabletten: aromatica, vanillinum, excipiens pro compresso.
Lösung zum Einnehmen: aromatica, vanillinum, conserv.: methylis
parahydroxybenzoas (E218),
propylis parahydroxybenzoas (E216), excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Schmelztabletten: Jede Schmelztablette enthält 10 mg Bilastin. Runde,
leicht bikonvexe weisse
Tabletten mit 8 mm Durchmesser. Rote Trauben-Aroma.
Lösung zum Einnehmen: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 2,5 mg
Bilastin.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Methyl(4-hydroxybenzoat) (E218)
(1,0 mg/ml), Propyl(4-
hydroxybenzoat) (E216) (0,2 mg/ml).
Klare, farblose, leicht viskose wässrige Lösung mit Himbeer-Aroma.
Zur Dosierung enthalten die Packungen einen Messbecher mit einer
Markierung bei 4 ml. Jede Flasche
enthält 120 ml Lösung zum Einnehmen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der saisonalen allergischen
Rhino-Konjunktivitis und Urtikaria. Bilaxten
kids wird bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren angewendet.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Pädiatrie
• Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren
10 mg Bilastin (1 Schmelztablette resp. 4 ml Lösung zum Einnehmen)
einmal täglich zur Linderung der
Symptome der saisonalen allergischen Rhino-Konjunktivitis und der
Urtikaria.
Die Schmelztablette resp. die Lösung zum Einnehmen soll eine Stunde
vor oder zwei Stunden nach der
Aufnahme von Nahrung oder Fruchtsaft eingenommen werden (siehe Rubrik
«Interaktionen»).
• Kinder unter 6 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bilastin bei Kindern unter 6 Jahren
ist nicht ausreichend
untersucht. Daher soll Bilastin in dieser Altersgruppe nicht
angewendet werden.
Bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahren) ist die Anwendung
von Bilastin 20 mg
zweckmässig.
Dauer der Behandlung:
Die Behandlung der saisonalen allergischen Rhino-Konjunktivitis soll
auf die Dauer der Exposition
gegenüber den Allergenen beschränkt werden. Die Behandlun