Biemexol 300 300 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Iohexolum

Disponibil de la:

Biem Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.

Codul ATC:

V08AB02

INN (nume internaţional):

Iohexolum

Dozare:

300 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

50 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia

Data de autorizare:

2017-04-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BIEMEXOL 300 MG I/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Iohexol_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI UTILIZAŢI CEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei medicale.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Biemexol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Biemexol
3. Cum să luaţi Biemexol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Biemexol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BIEMEXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Biemexol conţine substanța activă iohexol. Acest medicament este
utilizat numai cu scop diagnostic.
Este utilizat doar pentru a ajuta la diagnosticarea unei boli şi nu
este legat cu tratamentul.
Biemexol este un "mediu de contrast". Este utilizat înaintea unei
examinări cu raze X, pentru a face mai
clară fotografia pe care o face medicul dumneavoastră.

Odată injectat, acesta poate ajuta medicul să se expună referitor
la aspectul sau forma normală sau
anormală a unor organe din corpul dumneavoastră.

Se poate utiliza pentru examinarea cu raze X a sistemului urinar,
coloanei vertebrale sau vaselor de
sânge, inclusiv a vaselor de sânge ale inimii.

Acest medicament vi se poate administra înaintea sau în timpul
scanării capului sau corpului
dumneavoastră folosind "tomografia computerizata" (numită, de
asemenea, scanare CAT). Acest tip de
sc

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Biemexol 300 mg I/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține iohexol 647 mg, echivalent cu iod 300
mg/ml.
Iohexol este un mediu de contrast pentru razele X, neionic, monomeric,
triiodat, hidrosolubil.
Valorile osmolarităţii şi vâscozităţii Biemexol 300 mg I/ml_
_sunt următoarele:
CONCENTRAȚIE
OSMOLARITATE*
OSM/KG H
2
O 37 °C
VISCOZITATE (MPA.S)
20 °C
37 °C
300 mg I/ml
0,64
11,6
6,1
* Metoda: osmometria presiune-vapori.
Acest medicament conține 0,012 sodiu per ml, adică practic „nu
conține sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluţie apoasă limpede, incoloră până la galben-pal, sterilă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
ACEST MEDICAMENT ESTE UTILIZAT DOAR CU SCOP DIAGNOSTIC.
Substanţă de contrast pentru raze X la adulți și copii pentru
angiografie, urografie, flebografie şi
pentru intensificarea contrastului în tomografia computerizată (TC).
Mielografie lombară, toracică, cervicală şi tomografie
computerizată a cisternelor bazale, după
injectare subarahnoidiană.
Artrografie, pancreatografie endoscopică retrogradă (PER),
colangiopancreatografie endoscopică
retrogradă (CPER), herniografie, histerosalpingografie, sialografie
şi examene radiologice ale
tractului gastrointestinal.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza administrată variază în funcţie de natura examenului,
vârstă, greutate, debit cardiac,
situaţia clinică a pacientului şi tehnica folosită. De regulă,
volumul şi concentraţia de iod
necesare sunt aceleaşi ca pentru alte substanţe de contrast iodate
pentru raze X, folosite uzual în
radiologie. Ca şi în cazul altor substanţe de contrast, pacientul
trebuie hidratat corespunzător
înainte şi după administrare.
Pentru administrare intravenoasă, intra-arterial și intratecal sau
în cavitățile corpului.
RECOMANDĂRI DE DOZARE PENTRU ADM