BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,75 mmol/l calcium, solution pour dialyse péritonéale

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

chlorure de sodium 11; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glucose anhydre 45

Disponibil de la:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

Codul ATC:

B05DB

INN (nume internaţional):

chlorure de sodium 11; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glucose anhydre 45

Dozare:

11,57 g

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

acide pour 1000 ml de solution acide > chlorure de sodium 11,57 g > chlorure de calcium dihydraté 0,5145 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,2033 g > glucose anhydre 45,46 g sous forme de : glucose monohydraté 50 g Solution alcaline pour 1000 ml de solution alcaline > bicarbonate de sodium 5,88 g

Calea de administrare:

intrapéritonéale

Unități în pachet:

4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml avec système staysafe

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Dialyse péritonéale, solution hypertonique ;

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : Dialyse péritonéale, solutions hypertoniques - code ATC : B05DBbicaVera est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration du sang est appelé dialyse péritonéale.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2002-03-14

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2023
Dénomination du médicament
BICAVERA 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/L Calcium, solution pour dialyse
péritonéale
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICAVERA 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/L Calcium, solution
pour dialyse péritonéale et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BICAVERA 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/L
Calcium, solution pour dialyse péritonéale ?
3. Comment utiliser BICAVERA 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/L Calcium,
solution pour dialyse
péritonéale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICAVERA 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/L Calcium,
solution pour dialyse
péritonéale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICAVERA 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/L Calcium,
solution pour dialyse péritonéale
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Dialyse péritonéale, solutions
hypertoniques - code ATC : B05DB
BICAVERA est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine
chez les patients présentant une
insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration
du sang est appelé dialyse péritonéale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BICAVERA 2,3

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICAVERA 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/L Calcium, solution pour dialyse
péritonéale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
BICAVERA 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/L Calcium, se présente en poche
bicompartimentée. Un
compartiment contient la solution alcaline de bicarbonate, l’autre
compartiment contient la solution acide à
base de glucose et d’électrolytes. Le mélange des deux solutions,
après ouverture de la soudure centrale entre
les deux compartiments, permet d’obtenir la solution prête à
l’emploi.
AVANT RECONSTITUTION
1 litre de solution acide à base de glucose et d’électrolytes
contient :
Substances actives :
Chlorure de calcium
dihydraté..............................................................................................
0,5145 g
Chlorure de
sodium..............................................................................................................
11,57 g
Chlorure de magnésium
hexahydraté...................................................................................
0,2033 g
Glucose
monohydraté............................................................................................................
50,0 g
(équivalent en
glucose)........................................................................................................
45,46 g
Correspondant à
Ca
2+
................................................................................................................................
3,5 mmol/L
Na
+
.............................................................................................................................
198,0 mmol/L
Mg
2+
...............................................................................................................................
1,0 mmol/L
Cl
-
...............................................................................................................................
209,0 mmol/L
1 litre de solution alcaline de bi