BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

bicarbonate de sodium 140 mg

Disponibil de la:

LABORATOIRE RENAUDIN

INN (nume internaţional):

bicarbonate de sodium 140 mg

Dozare:

140 mg

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour une ampoule de 10 ml > bicarbonate de sodium 140 mg

Calea de administrare:

intraveineuse

Unități în pachet:

100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml

Zonă Terapeutică:

PRODUIT D'APPORT ALCALIN

Indicații terapeutice:

Acidoses métaboliques.

Rezumat produs:

558 781-4 ou 34009 558 781 4 8 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 782-0 ou 34009 558 782 0 9 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 799-0 ou 34009 558 799 0 9 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 800-9 ou 34009 558 800 9 7 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 801-5 ou 34009 558 801 5 8 - 30 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 802-1 ou 34009 558 802 1 9 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation:19/02/1997;372 116-0 ou 34009 372 116 0 4 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 117-7 ou 34009 372 117 7 2 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 118-3 ou 34009 372 118 3 3 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 060-8 ou 34009 568 060 8 9 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 061-4 ou 34009 568 061 4 0 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation:01/06/2006;

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1995-04-26

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2011
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) RENAUDIN, solution
injectable en ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml)
RENAUDIN, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR
CENT (0,14 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml)
RENAUDIN, solution injectable en
ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10
ml) RENAUDIN, solution injectable
en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml)
RENAUDIN, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT ALCALIN
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Acidoses métaboliques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR
CENT (0,14 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans ob

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) RENAUDIN, solution
injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de sodium
.....................................................................................................................
140 mg
Pour 10 ml.
Osmolarité: 335 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des acidoses métaboliques
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Voie intraveineuse.
·
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon
l'étiologie, l'état du malade l'importance des perturbations
de l'équilibre acido-basique.
4.3. Contre-indications
·
Alcalose métabolique.
·
Acidose respiratoire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
l'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie ou de
la démasquer.
·
en raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité
avant d'effectuer des mélanges de médicament à administrer
de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et
la couleur de la solution avant de perfuser.
Précautions particulières d'emploi
·
contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique
sanguin.
·
en cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.
·
tenir compte de l'apport de sodium.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
·
Lors de la préparation de mélanges de médicament administrés par
la voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et
de la présence d'ions sodium et bicarbonate.
·
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:
o
aux médicaments donnant une réaction acide en solution
(chlorhydrates, insuline etc.),
o
aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes,
antibiotiques etc.).