BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

bétaméthasone 4

Disponibil de la:

ALFASIGMA S.P.A.

Codul ATC:

H02AB01

INN (nume internaţional):

bétaméthasone 4

Dozare:

4,0 mg

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour une ampoule de 1,0 ml > bétaméthasone 4,0 mg sous forme de : bétamethasone (phosphate de et de disodium 5,3 mg

Calea de administrare:

endosinusale;intra-articulaire;intralésionnelle;intramusculaire;intraveineuse;périarticulaire;périoculaire;voie parentérale autr

Unități în pachet:

1 ampoule(s) en verre de 1 ml

Clasă:

Liste I

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

GLUCOCORTICOIDES

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES - code ATC : H02AB01 (H : Hormones systémiques non sexuelles).Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.Il peut être utilisé en injection locale, en dermatologie, en ophtalmologie, en ORL, et en rhumatologie.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1997-11-20

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021
Dénomination du médicament
BETNESOL 4 mg/1ml, solution injectable
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETNESOL 4 mg/1ml, solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETNESOL 4 mg/1ml, solution injectable ?
3. Comment prendre BETNESOL 4 mg/1ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETNESOL 4 mg/1ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETNESOL 4 mg/1ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES - code ATC : H02AB01
(H : Hormones
systémiques non sexuelles).
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
Il peut être utilisé en injection locale, en dermatologie, en
ophtalmologie, en ORL, et en rhumatologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETNESOL
4
mg/1ml, solution injectable ?
USAGE PAR VOIE INTRAVEINEUSE OU INTRAMUSCULAIRE.
Ne prenez jamais BETNESOL 4
mg/1ml, solution injectable dans les cas suivants :
USAGE PAR VOIE INTRAVEINEUSE OU INTRAMUSCULAIRE
·
si vous êtes allergique à la bétamét

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETNESOL 4 mg/1ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate disodique de
bétaméthasone...............................................................................
5,3 mg
Quantité correspondante en
bétaméthasone..........................................................................
4,0 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
La teneur en métabisulfïte de sodium exprimé en SO
2
est de 0,67 mg par ampoule.
Excipients à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223), sodium.
Chaque ampoule contient 1,0 mg de métabisulfite de sodium (E223) et
3,3 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
USAGE SYSTEMIQUE
Les indications sont :
·
celles de la corticothérapie générale per os lorsque la voie
parentérale est nécessaire en cas d'impossibilité
de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la
conscience) ;
·
Les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide.
Allergiques :
o
œdème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques ;
o
choc anaphylactique en complément de l'adrénaline.
Infectieuses :
o
fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale,
choc, coma ;
o
laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.
Neurologiques :
o
œdème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme...).
ORL :
o
dyspnée laryngée.
USAGE LOCAL
Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection
justifie une forte concentration locale. Toute
prescription d'injection locale doit faire la part du danger
infectieux notamment du risque de favoriser une
prolifération bactérienne.
Ce médicament est indiqué dans les affections :
Dermatologiques :
o
cicatrices chéloïdes.
OPH :
o
injections péri-oculaires dans certaines atteintes inflammatoires du
segment antérieur avec participation de