Bethagen 0.5 mg/1 mg/g cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Betamethasonum + Gentamicinum

Disponibil de la:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC

Codul ATC:

D07CC01

INN (nume internaţional):

Betamethasonum + Gentamicinum

Dozare:

0.5 mg/1 mg/g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC, Bosnia şi Herţegovina

Data de autorizare:

2019-06-20

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BETHAGEN 0,5 MG/1 MG/G CREMĂ
Betametazonă / Gentamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine după 7 zile sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Bethagen cremă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bethagen cremă
3. Cum să luaţi Bethagen cremă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bethagen cremă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BETHAGEN CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bethagen cremă este un medicament combinat de betametazonă și
gentamicină pentru aplicare
topică. Betametazona este un medicament corticosteroid care
acționează ca agent antiinflamator.
Aplicată pe piele, ameliorează simptomele bolilor alergice și
inflamatorii ale pielii, cum ar fi
mâncărimea, arsura și durerea. Gentamicina este un antibiotic care
acționează împotriva multor
germeni bacterieni ai pielii.
Bethagen cremă este indicat pentru tratamentul afecțiuni cutanate
inflamatorii și pruritice care
necesită tratament cu un glucocorticoid cu acțiune puternică și
sunt infectate cu organis

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bethagen 0,5 mg/1 mg/g cremă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă conţine: betametazonă 0,5 mg (sub formă de dipropionat
de betametazonă),
gentamicină 1 mg (sub formă sulfat de gentamicină);
Excipienți cu efect cunoscut: alcool cetostearilic, clorocrezol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă, omogenă
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Bethagen
este
indicat
pentru
tratamentul
dermatozelor
inflamatorii
și
pruritice
care
necesită
tratament cu un glucocorticoid cu acțiune puternică în prezența
infecției primare sau secundare cu
agenți patogeni sensibili la gentamicină.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În general, 1-2 aplicații pe zi sunt suficiente. Frecvența
aplicațiilor trebuie determinată de medic pe
baza severității afecțiunii și poate fi redusă în cursul
terapiei prin ameliorarea simptomelor.
Bethagen cremă se aplică sub formă de peliculă fină astfel
încât să acopere complet întreaga
suprafaţă de piele afectată și se freacă ușor.
Pentru aplicare cutanată.
În cazul bolilor cronice, tratamentul trebuie continuat o perioadă
de timp după remisia completă
pentru a exclude recăderea.
Durata tratamentului depinde de extinderea și tipul bolii, cu toate
acestea, dacă răspunsul clinic nu
este realizat în decurs de 3-4 săptămâni, diagnosticul trebuie
reevaluat.
Durata tratamentului cu Bethagen nu trebuie să depășească 7-10
zile (7 zile la copii).
Imediat ce este justificată medical (de exemplu, o dermatoză care
necesită un glucocorticoid cu
acțiune puternică sau o suprainfecție cu organisme sensibile la
gentamicină nu mai este prezentă),
tratamentul trebuie continuat pe baza tratamentului cu un singur agent
cu un glucocorticoid (posibil
un glucocorticoid topic cu acțiune mai slabă) sau cu un antibiotic.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la ori