Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ceftriaxona
Laboratórios Atral, S.A.
J01DD04
Ceftriaxone
1000 mg
Pó para solução injetável
Ceftriaxona sódica 1190 mg
Via intramuscular
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 3.5 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
ceftriaxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5831607 CNPEM: N/A CHNM: 10031970 Não Comercializado
Autorizado
2022-02-12
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ceftriaxona Vida 1000 mg Pó para solução injetável Ceftriaxona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ceftriaxona Vida e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ceftriaxona Vida 3. Como utilizar Ceftriaxona Vida 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Ceftriaxona Vida 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ceftriaxona Vida e para que é utilizado A ceftriaxona é um antibiótico. Pertence ao grupo de antibióticos denominados cefalosporinas. Este tipo de antibióticos é similar à penicilina. A ceftriaxona está indicada no tratamento das seguintes infeções, quando causadas por microrganismos que são suscetíveis à ceftriaxona e se o tratamento por via parentérica for necessário: - Sepsis - Infeção das meninges (meningite) - Infeções dos ossos ou articulações - Pneumonia - Infeções da pele e tecidos moles A ceftriaxona pode também ser usada para ajudar a prevenir infeções antes, durante e após a cirurgia em doentes com um certo risco de infeções graves associadas com medidas cirúrgicas. Dependendo do tipo de cirurgia e dos patogénios esperados, a ceftriaxona deve ser associada com um agente antimicrobiano apropriado com cobertura adicional de complicações por patogénios. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ceftriaxona Vida Não u Citiți documentul complet
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ceftriaxona Vida 1000 mg Pó para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico. Cada frasco para injetáveis contém 1 g de ceftriaxona. Excipientes com efeito conhecido: Sódio - 83 mg de sódio por grama de ceftriaxona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A ceftriaxona está indicada no tratamento das seguintes infeções, quando causadas por microrganismos que são suscetíveis à ceftriaxona e se o tratamento por via parentérica for necessário (ver secção 5.1): Sepsis Meningite bacteriana Infeções dos ossos ou articulações Infeções da pele ou tecidos moles Pneumonia A ceftriaxona está indicada na profilaxia perioperatória em doentes com um certo risco de infeções pós-operatórias graves (ver secção 4.4). Dependendo do tipo de cirurgia e do espectro de patogénios esperado, a ceftriaxona pode ser usada em associação com um agente antimicrobiano apropriado com cobertura anaeróbia adicional. Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Modo e via de administração APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Ceftriaxona Vida deve ser administrada por injeção intramuscular, após reconstituição da solução de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção 6.6). A posologia e o modo de administração devem ser determinados pela gravidade e local da infeção, suscetibilidade do microrganismo causador e pela idade e condição do doente. O modo de administração intramuscular deve apenas ser usado em situações clínicas excecionais (ver secção 4.3) e deve sofrer uma avaliação do risco-benefício. Para injeções intramusculares deve ser seguida a recomendação especial des Citiți documentul complet