Betasporina 500 mg/2 ml Pó e solvente para solução injetável

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Ceftriaxona

Disponibil de la:

Laboratórios Atral, S.A.

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

Ceftriaxone

Dozare:

500 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

Pó e solvente para solução injetável

Compoziție:

Ceftriaxona sódica 595 mg

Calea de administrare:

Via intramuscular

Unități în pachet:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 2 ml

Clasă:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

ceftriaxone

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5463138 CNPEM: 50003771 CHNM: 10066739 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1988-12-12

Prospect

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Betasporina 500 mg/2 ml pó e solvente para solução injetável (de
administração
exclusivamente por via intramuscular)
Betasporina 1000 mg/3,5 ml pó e solvente para solução injetável
(de administração
exclusivamente por via intramuscular)
Ceftriaxona (na forma de ceftriaxona sódica)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Betasporina e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betasporina
3. Como utilizar Betasporina
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Betasporina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Betasporina e para que é utilizada
Betasporina é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo
bebés recém-nascidos).
Funciona matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um
grupo de
medicamentos chamado cefalosporinas.
Betasporina é utilizada para tratar infeções:
- do cérebro (meningite).
- dos pulmões.
- do ouvido médio.
- do abdómen e da parede abdominal (peritonite).
- do trato urinário e dos rins.
- dos ossos e das articulações.
- da pele ou dos tecidos moles.
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
- do sangue.
- do coração.
Pode ser administrada para:
- tratar determinadas infeções transmitidas sexualmente (gonorreia e
sífilis).
- tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos
(neutropenia) que

Caracteristicilor produsului

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13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Betasporina 500 mg /2 ml pó e solvente para solução injetável (de
administração
exclusivamente por via intramuscular)
Betasporina 1000 mg/3,5 ml pó e solvente para solução injetável
(de administração
exclusivamente por via intramuscular)
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico.
Betasporina 500 mg/2ml Pó e solvente para solução injetável: Um
frasco para injetáveis
contém substância seca equivalente a 500 mg de ceftriaxona.
Betasporina 1000 mg/3,5 ml Pó e solvente para solução injetável:
Um frasco para
injetáveis contém substância seca equivalente a 1000 mg de
ceftriaxona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável.
Via de administração intramuscular
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Betasporina está indicada para o tratamento das seguintes infeções
em adultos e em
crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento):
Meningite bacteriana
Pneumonia adquirida na comunidade
Pneumonia adquirida no hospital
Otite média aguda
Infeções intra-abdominais
Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
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INFARMED
Infeções dos ossos e articulações
Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
Gonorreia
Sífilis
Endocardite bacteriana
Betasporina pode ser utilizada:
Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar
obstrutiva crónica em
adultos
Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa
II] e tardia [etapa
III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a partir
dos 15 dias de idade
Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico
Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser
devida a uma infeção
bacteriana
No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorra em associação,
ou que se
suspe