Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ceftriaxona
Laboratórios Atral, S.A.
J01DD04
Ceftriaxone
500 mg/2 ml
Pó e solvente para solução injetável
Ceftriaxona sódica 595 mg
Via intramuscular
Frasco para injetáveis 2 unidade(s) - 2 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM
N/A
ceftriaxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4654992 CNPEM: 50003780 CHNM: 10066739 Não Comercializado
Autorizado
1988-12-12
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Betasporina 500 mg/2 ml pó e solvente para solução injetável (de administração exclusivamente por via intramuscular) Betasporina 1000 mg/3,5 ml pó e solvente para solução injetável (de administração exclusivamente por via intramuscular) Ceftriaxona (na forma de ceftriaxona sódica) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Betasporina e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de utilizar Betasporina 3. Como utilizar Betasporina 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Betasporina 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Betasporina e para que é utilizada Betasporina é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés recém-nascidos). Funciona matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um grupo de medicamentos chamado cefalosporinas. Betasporina é utilizada para tratar infeções: - do cérebro (meningite). - dos pulmões. - do ouvido médio. - do abdómen e da parede abdominal (peritonite). - do trato urinário e dos rins. - dos ossos e das articulações. - da pele ou dos tecidos moles. APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED - do sangue. - do coração. Pode ser administrada para: - tratar determinadas infeções transmitidas sexualmente (gonorreia e sífilis). - tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia) que Citiți documentul complet
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Betasporina 500 mg /2 ml pó e solvente para solução injetável (de administração exclusivamente por via intramuscular) Betasporina 1000 mg/3,5 ml pó e solvente para solução injetável (de administração exclusivamente por via intramuscular) 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico. Betasporina 500 mg/2ml Pó e solvente para solução injetável: Um frasco para injetáveis contém substância seca equivalente a 500 mg de ceftriaxona. Betasporina 1000 mg/3,5 ml Pó e solvente para solução injetável: Um frasco para injetáveis contém substância seca equivalente a 1000 mg de ceftriaxona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. Via de administração intramuscular 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Betasporina está indicada para o tratamento das seguintes infeções em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento): Meningite bacteriana Pneumonia adquirida na comunidade Pneumonia adquirida no hospital Otite média aguda Infeções intra-abdominais Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite) APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Infeções dos ossos e articulações Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles Gonorreia Sífilis Endocardite bacteriana Betasporina pode ser utilizada: Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica em adultos Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa II] e tardia [etapa III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a partir dos 15 dias de idade Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser devida a uma infeção bacteriana No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorra em associação, ou que se suspe Citiți documentul complet