Betaserc 24 mg Tabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

betahistini dihydrochloridum

Disponibil de la:

Viatris Pharma GmbH

Codul ATC:

N07CA01

INN (nume internaţional):

betahistini dihydrochloridum

Forma farmaceutică:

Tabletten

Compoziție:

betahistini dihydrochloridum 24 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, acidum citricum monohydricum, silica colloidalis anhydrica, talcum, pro compresso.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Schwindel

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1971-12-20

Prospect

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Betaserc®
Mylan Pharma GmbH
Was ist Betaserc und wann wird es angewendet?
Betaserc ist ein Arzneimittel gegen Schwindel. Seine Wirkung hat eine
Erhöhung der Blutzufuhr nach
dem Innenohr zur Folge. Betaserc wird zur Verminderung der Frequenz
und Schwere von
Schwindelanfällen verwendet.
Betaserc wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet,
zur Behandlung von Schwindel,
der auf Durchblutungsstörungen des Innenohrs zurückzuführen ist und
für die Behandlung des Ménière-
Syndroms und ménièreartige Syndrome (Schwindel, Ohrensausen,
Gehörverminderung).
Wann darf Betaserc nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe des Arzneimittels.
Patienten mit einem Nebennierentumor dürfen nicht mit Betaserc
behandelt werden.
Wann ist bei der Einnahme von Betaserc Vorsicht geboten?
Patienten mit Bronchialasthma und Patienten mit Magen- oder
Zwölffingerdarmgeschwür in der
Vorgeschichte, müssen Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin informieren, da
Betaserc bei diesen Patienten mit
Vorsicht verabreicht werden muss.
Asthmatiker sollen Betaserc nur unter ärztlicher Überwachung
einnehmen.
Für die flüssige Form (Betaserc Tropfen) ist bei Personen mit
chronischen Erkrankungen der Atemwege,
bei denen das Risiko besteht, dass sie beim Schlucken gleichzeitig
auch einatmen, Vorsicht geboten.
Falls bei der Einnahme der Tropfen gleichzeitig eingeatmet wird, kann
es theoretisch zu Krämpfen in
den Bronchien sowie eventuell zu einem Absinken des Blutdruckes
kommen.
Betaserc Tropfen
Dieses Arzneimittel enthält 120 mg Alkoh

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Betaserc®
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Betahistini dihydrochloridum.
Hilfsstoffe
Tabletten: Excip. pro compresso.
Tropfen: Aromatica (Aromastoff Vanillin), Saccharin-Natrium, Conserv.:
E 216 (Propylparaben), E
218 (Methylparaben), Ethanol 5 Vol.-% (0,05 ml pro ml).
Excip. ad solutionem pro ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Betaserc 8 mg
1 Tablette enthält: Betahistini dihydrochloridum 8 mg.
Betaserc 16 mg (Tablette mit Bruchrille, teilbar)
1 Tablette enthält: Betahistini dihydrochloridum 16 mg.
Die 16 mg Tablette enthält eine Bruchrille zur Teilung der Tabletten
in zwei gleiche 8 mg Dosen.
Betaserc 24 mg (Tablette mit Zierbruchrille)
1 Tablette enthält: Betahistini dihydrochloridum 24 mg.
Die 24 mg Tablette enthält eine Zierbruchrille zur Teilung der
Tablette für eine vereinfachte
Einnahme der gesamten 24 mg Dosis. Die Zierbruchrille ist nicht
geeignet zur Dosierung einer
halben Einheit.
Betaserc Tropfen
1 ml enthält: Betahistini dihydrochloridum 8 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schwindel, der auf Durchblutungsstörungen des Innenohrs
zurückzuführen ist.
Ménière-Syndrom und ménièreartige Syndrome (Schwindel,
Ohrensausen, Gehörverminderung).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Tabletten
24 bis 48 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2 oder 3 Gaben, vorzugsweise
während den Mahlzeiten.
Beim Auftreten von Magenschmerzen sollte das Arzneimittel strikte
während der Mahlzeiten
eingenommen oder die Dosis reduziert werden.
Tagesdosis 8 mg Tablette
16 mg Tablette
(teilbar)
24 mg Tablette
24 mg
1 Tabl. 3× tägl.
½ Tabl. 3× tägl.
-
48 mg
2 Tabl. 3× tägl.
oder
3 Tabl. 2× tägl.
1 Tabl. 3× tägl.
oder
1½ Tabl. 2× tägl.
1 Tabl. 2× tägl.
Die 24 mg Tablette enthält eine Zierbruchrille zur Teilung der
Tablette für eine vereinfachte
Einnahme der gesamten 24 mg Dosis. Die Zierbruchrille ist nicht
geeignet zur Dosierung einer
halben Einheit.
Tropfen
Die übliche Dosis beträgt täglich 3× 1-2 ml (24–48 mg) oder 2×
3 ml (48 mg). Die Tropfen können
ent