BETAMETHASONE Schering-Plough 2 mg, comprimé dispersible sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

bétaméthasone

Disponibil de la:

SCHERING PLOUGH

INN (nume internaţional):

betamethasone

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > bétaméthasone : 2 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

1 flacon(s) polyéthylène de 10 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Rezumat produs:

353 294-4 ou 34009 353 294 4 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 295-0 ou 34009 353 295 0 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 296-7 ou 34009 353 296 7 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 297-3 ou 34009 353 297 3 8 - 1 flacon(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 299-6 ou 34009 353 299 6 7 - 1 flacon(s) polypropylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 300-4 ou 34009 353 300 4 8 - 1 flacon(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2000-02-02

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2000
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort,
même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
BETAMETHASONE SCHERING-PLOUGH 2 mg, comprimé dispersible sécable
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
la bétaméthasone (2 mg).
Les autres composants sont :
l'aspartam, le lactose monohydraté, la cellulose en poudre, la
crospovidone, le stéarate de magnésium.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire / Exploitant / Fabricant
SCHERING-PLOUGH
92, rue Baudin
92300 LEVALLOIS-PERRET
1. QU'EST-CE QUE BETAMETHASONE SCHERING-PLOUGH 2 mg, comprimé
dispersible sécable ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
GLUCOCORTICOIDE - USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un corticoïde. Il est indiqué dans certaines
maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE
BETAMETHASONE SCHERING-
PLOUGH 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre BETAMETHASONE SCHERING-PLOUGH 2 mg, comprimé
dispersible sécable dans les cas suivants :
·
la plupart des infections,
·
certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès,
varicelle, zona),
·
certains troubles mentaux non traités,
·
vaccinatio

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2000
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAMETHASONE SCHERING-PLOUGH 2 mg, comprimé dispersible sécable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bétaméthasone...............................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé dispersible sécable.
Pour les excipients voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES :
I-COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus
érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite,
sarcoïdose viscérale.
II-DERMATOLOGIQUES
a-dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier
pemphigus et pemphigoïde bulleuse
b-formes graves des angiomes du nourrisson
c-certaines formes de lichen plan
d-certaines urticaires aiguës
e-formes graves de dermatoses neutrophiliques
III- DIGESTIVES
a-poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la
maladie de Crohn
b-hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose).
c-hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée
IV-ENDOCRINIENNES
a-thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère
b-certaines hypercalcémies
V- HÉMATOLOGIQUES
a-purpuras thrombopéniques immunologiques sévères
b-anémies hémolytiques auto-immunes
c-en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes
d-érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales
VI-INFECTIEUSES
a-péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en
jeu le pronostic vital
b-pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère
VII-NÉOPLASIQUES
a-traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies
antinéoplasiques
b-poussée oedémateuse et inflammatoire associée aux traitements
antinéoplasiques (radio et chimiothérapie)
VIII-NEPHROLOGIQUES
a-syndrome néphrotique à lésions glomérulaires m