Betamaks 100 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sulpiridum

Disponibil de la:

Grindeks SA

Codul ATC:

N05AL01

INN (nume internaţional):

Sulpiridum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Grindeks SA, Letonia

Data de autorizare:

2017-10-30

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BETAMAKS 50 MG COMPRIMATE
BETAMAKS 100 MG COMPRIMATE
BETAMAKS 200 MG COMPRIMATE
_Sulpiridum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Betamaks şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betamaks
3. Cum să utilizaţi Betamaks
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Betamaks
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BETAMAKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul Betamaks conţine sulpiridă. Sulpirida aparţine unui
grup de medicamente numite
antipsihotice atipice şi ele se utilizează pentru:
-
tratamentul tulburărilor depresive cu simptome psihotice, în
asociere cu antidepresive, numai
dacă tratamentul cu antidepresive a fost ineficient și pentru a
trata alte forme de depresie severă,
rezistente la antidepresive;
-
tratamentul _ vertigo_ (vertij), dacă nu a existat nici un răspuns
la tratamentul standard pentru
_vertigo_;
-
tratamentul psihozelor acute și cronice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETAMAKS
NU UTILIZAŢI MEDICAMENTUL BETAMAKS:
•
dacă sunteţi alergic la sulpiridă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6) ;
•
dacă aveţi feocromocitom (o tumoare benignă a suprarenalelor, care
provoacă creşterea severă a
tensiun

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BETAMAKS 50 mg comprimate
BETAMAKS 100 mg comprimate
BETAMAKS 200 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 50 mg, 100 mg sau 200 mg sulpiridă
_(Sulpiridum)_.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
-
fiecare comprimat Betamaks 50 mg conţine 5,5 mg lactoză monohidrat;
-
fiecare comprimat Betamaks 100 mg conţine 11,0 mg lactoză
monohidrat;
-
fiecare comprimat Betamaks 200 mg conţine 22,0 mg lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Betamaks 50 mg: _comprimate plate, cilindrice, de culoare albă sau
aproape albă și margini teșite.
Dimensiunile comprimatelor: diametrul - 6,0±0,2 mm, înălțimea -
2,1±0,3 mm.
_ _
_Betamaks 100 mg:_ comprimate plate, cilindrice, de culoare albă sau
aproape albă și margini
teșite. Dimensiunile comprimatelor: diametrul - 7,0±0,2 mm,
înălțimea - 3,1±0,3 mm.
_ _
_Betamaks 200 mg:_ comprimate plate, cilindrice, de culoare albă sau
aproape albă și margini
teșite, cu incizie pe una dintre feţe. Dimensiunile comprimatelor:
diametrul - 10,0±0,2 mm,
înălțimea - 3,1±0,3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul tulburărilor depresive cu simptome psihotice, în
asociere cu antidepresive, doar
dacă tratamentul cu antidepresive a fost ineficient și pentru a
trata alte forme de depresie
severă, rezistente la antidepresive.
-
Tratament pentru_ vertigo_, dacă nu a existat nici un răspuns la
tratamentul standard pentru
_vertigo._
-
Tratamentul psihozelor acute și cronice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Doza zilnică trebuie divizată în trei doze pe parcursul zilei.
_ _
_Adulţi _
Dozele recomandate:
-
150-300 mg/zi în tulburările depresive cu simptome psihotice și
_vertigo;_
-
200-1600 mg/zi psihoza acută şi cronică.
Tratamentul psihozei acute şi cronice ar trebui să înceapă cu o
soluție injectabilă de sulpiridă.
_Copii și adolescenți sub 1