BETALOC ZOK 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METOPROLOLUM

Disponibil de la:

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

Codul ATC:

C07AB02

INN (nume internaţional):

METOPROLOLUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Rezumat produs:

7135/2014/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. elib. prel.; 7135/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 14 compr. elib. prel.; 7135/2014/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. elib. prel.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7134/2014/01-02-03-04_ Anexa_
_1_ 7135/2014/01-02-03 _ _
_ _7136/2014/01-02-03_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BETALOC ZOK 25 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
BETALOC ZOK 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
BETALOC ZOK 100 MG
COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Succinat de metoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este BETALOC ZOK şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BETALOC ZOK
3.
Cum să utilizaţi BETALOC ZOK
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BETALOC ZOK
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BETALOC ZOK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betaloc ZOK se utilizează pentru tratamentul:

tensiunii arteriale crescute şi prevenirea anginei pectorale

insuficienţei cardiace

anumitor palpitaţii

ritmului cardiac neregulat (aritmii)
Betaloc ZOK este utilizat pentru:

prevenirea unui alt infarc miocardic

prevenirea decesului după infarctul miocardic la barbaţii cu
tensiune arterială moderată până la
severă

profilaxia crizelor de angină pectorală

prevenirea crizelor de migrenă
_ _
_Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani_

Tratamentul hipertensiunii arteriale
2
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI �

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7134/2014/01-02-03-04_ Anexa_
_2_ 7135/2014/01-02-03 _ _
_ _7136/2014/01-02-03 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BETALOC ZOK 25 mg comprimate cu eliberare prelungită
BETALOC ZOK 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
BETALOC ZOK 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 23,75 mg
metoprolol succinat corespunzător la 25 mg
metoprolol tartrat.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 47,5 mg metoprolol
succinat corespunzător la 50 mg
metoprolol tartrat.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 95 mg metoprolol
succinat corespunzător la 100 mg
metoprolol tartrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită, albe până la aproape albe,
ovale, biconvexe cu un şanţ median pe
ambele fețe şi marcate cu A/

pe cealaltă faţă.
Comprimate cu eliberare prelungită, albe până la aproape albe,
rotunde, cu un şanţ median pe o faţă şi
marcate cu A/mO pe cealaltă faţă.
Comprimate cu eliberare prelungită, albe până la aproape albe,
rotunde, cu un şanţ median pe o faţă şi
marcate cu A/mS pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală.
Insuficienţă cardiacă cronică simptomatic stabilă, cu disfuncţie
sistolică de ventricul stâng.
Prevenirea decesului de etiologie cardiacă şi a reinfarctizării
după faza acută a infarctului miocardic.
Aritmii cardiace, în special tahicardia supraventriculară, reducerea
frecvenţei ventriculare în fibrilaţia atrială
şi extrasistolele ventriculare.
2
Tulburări funcţionale cardiace cu palpitaţii.
Profilaxia migrenei.
_ _
_Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani_
Tratamentul hipertensiunii arteriale
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Betaloc ZOK – comprimate