BETADINE SAPUN CHIRURGICAL

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

POVIDONUM IODINATUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Codul ATC:

D08AG02

INN (nume internaţional):

POVIDONUM IODINATUM

Dozare:

75mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. CUT.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ANTISEPTICE SI DEZINFECTANTE PRODUSE CE CONTIN IOD

Rezumat produs:

365/2007/02 Cutie x 1 flac. din PE x 1000 ml sol. cutanata + aplicator pt. picurare; 365/2007/01 Cutie x 1 flac. din PE x 120 ml sol. cutanata + aplicator pt. picurare;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 365/2007/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BETADINE SĂPUN CHIRURGICAL 75 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
iod povidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Betadine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Betadine
3.
Cum să utilizaţi Betadine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Betadine
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE BETADINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betadine conţine iod povidonă care este o substanţă
dezinfectantă, utilizată pentru dezinfecţia igienică
sau preoperatorie a mâinilor şi dezinfecţia preoperatorie a pielii
(medicament cu acțiune împotriva
bacteriilor, fungilor, selectiv virușilor și protozoarelor).
Betadine este solubil în apă şi poate fi uşor îndepărtat prin
spălare.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
BETADINE
NU UTILIZAŢI BETADINE
-
dacă sunteţi alergic la iod povidonă, sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui me-
dicament (enumerate la pct. 6).
- în hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide)
-
în alte afecţiuni tiroidiene acute
-
dacă aveţi dermatită herpetiformă Duhring.
-
înainte şi după tratamentul cu iod radioactiv în hipertiroidism.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizaţi Betadine, adresaţi-vă med

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 365/2007/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betadine săpun chirurgical 75 mg/ml soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie conţine iod povidonă 75 mg corespunzător la iod
activ 7,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Lichid omogen, vâscos, de culoare roşu-brun închis și fără
sediment.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dezinfecţia igienică sau preoperatorie a mâinilor, dezinfecţie
cutanată preoperatorie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
Dezinfecţia preoperatorie a mâinilor: se vor spăla mâinile şi
antebraţele sub jet de apă caldă.
Se vor aplica 5 ml Betadine săpun chirurgical pe palmă cu ajutorul
dozatorului şi se vor întinde
uniform pe mâini şi antebraţe. Dacă este necesar, se adaugă o
cantitate suplimentară de apă caldă
pentru a se forma o spumă subţire şi se continuă frecarea pentru
2,5 minute. Se poate utiliza şi o perie,
mai ales pentru curăţarea unghiilor. Apoi mâinile şi antebraţele
se vor clăti uşor sub jet de apă caldă de
la robinet. Se va repeta această procedură încă o dată, apoi
mâinile şi antebraţele se vor clăti cu apă
distilată şi se vor usca cu prosoape sterilizate.
Dezinfecţia igienică a mâinilor: mâinile şi antebraţele se
spală sub jet de apă caldă de la robinet, apoi 5
ml Betadine săpun chirurgical se vor aplica pe palmă şi se vor
întinde uniform pe ambele mâini şi
antebraţe. Dacă este necesar, se adaugă o cantitate suplimentară
de apă pentru a se forma o spumă
subţire şi se continuă frecarea uşor pentru 1 minut. După aceea,
mâinile şi antebraţele se vor clăti uşor
sub jet de apă caldă de la robinet.
Dezinfecţia cutanată preoperatorie
Se spală suprafaţa pielii cu apă. Se aplică Betadine săpun
chirurgical (1 ml pentru aproximativ 20 cm²)
şi se fr