BETADINE JABONOSO 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

POVIDONA IODADA

Disponibil de la:

MEDA PHARMA S.L.

Codul ATC:

D08AG02

INN (nume internaţional):

POVIDONE IODADA

Dozare:

40 mg/ml

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Compoziție:

POVIDONA IODADA 40 mg

Calea de administrare:

USO CUTÁNEO

Zonă Terapeutică:

Povidona iodada

Rezumat produs:

BETADINE 4% SOLUCION JABONOSA, 1 frasco de 125 ml Autorizado 04/04/2001 Comercializado - BETADINE 4% SOLUCION JABONOSA, 1 frasco de 500 ml Autorizado 04/04/2001 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2001-04-04

Prospect

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETADINE JABONOSO 40 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
Povidona iodada
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Betadine jabonoso y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Betadine jabonoso.
3.
Cómo usar Betadine jabonoso.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Betadine jabonoso.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES BETADINE JABONOSO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un
antiséptico (que destruye los gérmenes
que producen infecciones) que contiene iodo.
Betadine está indicado como jabón antiséptico que se utiliza para
el lavado antiséptico de piel y manos con
pequeñas heridas, cortes superficiales o rozaduras.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BETADINE JABONOSO
NO USE BETADINE JABONOSO

Si es alérgico a la povidona iodada o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene hipertiroidismo u otras enfermedades agudas del tiroides.

Antes, durante y después de la administración de yodo radiactivo

Con los productos que contienen mercurio debido a la formación de una
sustancia que puede
dañar la piel.

En niños menores de un año.
2 de 5
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Beta

Caracteristicilor produsului

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betadine jabonoso 40 mg/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 40 mg de povidona iodada.
Excipiente con efecto conocido: Ácido benzóico
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución de color marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Betadine está indicado como lavado antiséptico de piel y manos con
pequeñas heridas, cortes superficiales
o rozaduras.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Utilizar de 2 a 3 veces al día (o más a menudo según necesidad).
Aplicar una pequeña cantidad de
producto frotando unos 2-5 minutos hasta obtener espuma. Aclarar con
abundante agua o con una gasa
estéril empapada en agua.
.
Forma de administración
Uso cutáneo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Está contraindicado en:Hipersensibilidad al principio activo o a
alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.
-
Alteración del tiroides
-
Antes, durante y después de la administración de yodo radiactivo
(ver sección 4.5).
-
Los productos que contienen mercurio, no deben usarse
concomitantemente debido a la formación de
una sustancia que puede dañar la piel.
2 de 8
-
No aplicar en niños menores de un año.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Solo para uso externo. NO INGERIR.En preparación preoperatoria, hay
que evitar la acumulación
debajo del paciente. La exposición prolongada a solución húmeda
puede causar irritación o
raramente reacciones graves en la piel.
Pueden darse quemaduras químicas en la piel por la acumulación. En
caso de irritación en la piel,
dermatitis de contacto o hipersensibilidad, suspenda su uso. No
calentar antes de su aplicación.
Los pacientes con bocio, nódulos en tiroides, u otras enfermedades
del tiroides no agudas tienen
riesgo de padecer hiperfunción del tiroides (hipertiroidismo) con la
administración de cantidades
elevadas de iodo. En estos pacientes, la soluci�