Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Iodopovidona + Etanol
BGP Products, Unipessoal Lda.
D08AG02
Povidone-Iodine + Ethanol
50 mg/ml + 0.72 ml/ml
Solução cutânea
Etanol 96% 0.72 ml/ml ; Iodopovidona 50 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 125 ml
13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes
MNSRM
N/A
povidone-iodine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3235389 CNPEM: 50096087 CHNM: 10039076 Não Comercializado
Autorizado
2000-08-01
APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Betadine Alcoólica Dérmica 50 mg/ml + 0,72 ml/ml Solução cutânea Iodopovidona + Etanol 96% Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Betadine Alcoólica Dérmica e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Alcoólica Dérmica 3. Como utilizar Betadine Alcoólica Dérmica 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Betadine Alcoólica Dérmica 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Betadine Alcoólica dérmica e para que é utilizado Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados antissépticos e desinfetantes Trata-se de um antisséptico na forma de solução cutânea. Indicações terapêuticas: Assepsia da pele sã antes de um ato médico invasivo. Os agentes antissépticos não são esterilizantes, reduzem temporariamente o número de micro-organismos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Alcoólica Dérmica Não utilize Betadine Alcoólica Dérmica - se tem alergia ao iodo ou à povidona, ao etanol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem hipertiroidismo - se tem outras doenças agudas da tiroide - na desinfeção de material médico-cirúrgico - no recém-nascido até 1 mês APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED - de forma prolongada Citiți documentul complet
APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Betadine Alcoólica Dérmica 50 mg/ml + 0,72 ml/ml Solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias ativas Iodopovidona: 50,00 mg/ml (para uma PVP-I titulada a 10% de iodo) Etanol 96%: 0, 72 ml/ ml (Título alcoólico = 69,2% V/V) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. Solução cutânea castanho escura, límpida e com aroma alcoólico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Assepsia da pele sã antes de um ato médico invasivo. Os agentes antissépticos não são esterilizantes, reduzem temporariamente o número de micro-organismos. 4.2 Posologia e modo de administração Solução alcoólica extremamente inflamável. A solução tem de secar totalmente antes de utilizar qualquer dispositivo (em particular dispositivos cirúrgicos de alta frequência). APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED Posologia População pediátrica Betadine é contraindicado em crianças com menos de 1 mês. Modo de administração Apenas para uso tópico. Na preparação pré-operatória evitar colocar o doente sobre a solução. A exposição prolongada à solução pode causar irritação ou raramente, reações cutâneas graves. Podem ocorrer queimaduras cutâneas devido a colocar o doente sobre a solução. A aplicação de Betadine Alcoólica Dérmica faz-se sem diluição. É conveniente embeber uma compressa estéril com cerca de 5ml do antisséptico e aplicar na superfície da pele durante 10 segundos. Partir do ponto onde vai ser aplicada a injeção ou punção e fazer movimentos circulares em espiral. Deixar secar, não passar por água. O tempo de secagem é compatível com a atividade antisséptica que se exerce em 30 segundos. Assepsia cirúrgica: preparação do campo operatório: Limpeza cutânea com Betadine Espuma Remover a espuma com 10ml de soro fisiológico Secar com compressa estéril Assepsia cutânea com 2 aplicações sucessiv Citiți documentul complet