Betadine 100 mg/ml soluţie cutanată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Povidoni iodidum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

D08AG02

INN (nume internaţional):

Povidoni iodidum

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie cutanată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-04-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BETADINE 100 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
Iod povidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Dacă după 5 zile nu vă
simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Betadine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betadine
3.
Cum să luaţi Betadine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Betadine
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BETADINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Preparat antiseptic, dezinfectant pentru utilizare locală la adulţi
şi copii.
Iod povidona distruge microorganismele (efect antimicrobian), el
trebuie utilizată pentru
dezinfectarea pielii şi mucoaselor. Este eficient împotriva
bacteriilor, virusurilor, fungilor,
sporilor şi protozoarelor (organisme unicelulare).
Efectul antimicrobian al Betadine se manifestă la un pH cuprins în
intervalul 2-7.
BETADINE SE UTILIZEAZĂ ÎN URMĂTOARELE CAZURI:
- Dezinfectarea locală a tegumentelor şi prelucrarea antiseptică a
mucoaselor.
- Dezinefctarea plăgilor deschise şi arsurilor
- Pentru dezinfecţie cutanată preoperatorie
- Dezinfectarea tegumentelor înainte de injecţii, prelevarea
sângelui, transfuzii de sânge, terapie
perfuzabilă şi alte proceduri medicale.
- In

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betadine 100 mg/ml soluţie cutanată
2. COMPOZIŢIA CALITAT IVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă:_ iod povidonă 100 mg (echivalent cu 9,0 - 12,0
mg iod activ);
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Soluţie de culoare cafeniu-închis, cu miros de iod, fără particule
suspendate sau precipitate.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Dezinfectarea tegumentelor înainte de injecţii, prelevarea
sângelui şi alte puncţii, biopsie,
transfuzii de sânge, terapie perfuzabilă.
- Prelucrarea antiseptică a pielii şi mucoaselor, de exemplu,
înainte de intervenţii chirurgicale.
- Prelucrarea aseptică a plăgilor.
- Infecţii cutanate bacteriene şi fungice.
-
Pentru
dezinfecţie
cutanată
preoperatorie
completă
sau
parţială
(pregătire
preoperatorie
dezinfectantă a pacientului, băi).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regim de dozare
Soluţia Betadine poate fi utilizată nediluată sau se diluează cu
apă sub formă de soluţie de 10%
(1:10) sau 1% (1:100), în funcţie de suprafaţa de dezinfecţie.
Preparatul trebuie să se afle pe piele timp de 1-2 minute până la
injecţie, prelevarea sângelui,
biopsie, transfuzii de sânge, terapie perfuzabilă sau înainte de
orice intervenţie chirurgicală pe
pielea intactă.
Pentru prelucrarea aseptică a plăgilor, arsurilor, pentru
dezinfecţia mucoaselor, în infecţii
cutanate bacteriene şi fungice poate fi utilizată soluţia de 10%
(diluând soluţia de Betadine cu
apa în raport de 1:10).
Pentru băi dezinfectante preoperatorii se utilizează soluţia
Betadine de 1% (1:100). Toată
suprafaţa corpului trebuie să fie prelucrată uniform cu soluţia de
1% şi peste 2 minute de
expoziţie soluţia se va spăla cu apă caldă. Soluţia Betadine
trebuie diluată nemijlocit înainte de
utilizare. Soluţia preparată nu se va păstra.
Soluţia Betadine se înlătură uşor cu apa fierbinte. Pe