Betacalm 150 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Tolperisonum

Disponibil de la:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Codul ATC:

M03BX04

INN (nume internaţional):

Tolperisonum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2019-03-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BETACALM 50 MG COMPRIMATE FILMATE
BETACALM 150 MG COMPRIMATE FILMATE
Tolperisonum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei
medicale.
Acestea
includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Betacalm 50 mg și 150 mg (denumit în continuare Betacalm)
și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să administrați Betacalm
3. Cum să administrați Betacalm
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Betacalm
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BETACALM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betacalm
este
un
medicament
care
conţine
substanţa
activă
tolperison.
Tolperisonul
este
un
medicament care acţionează asupra sistemului nervos central. Este
indicat pentru tratamentul
tonusului musculaturii scheletice crescut patologic după un accident
vascular cerebral la adulţi.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI BETACALM
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Acestea pot diferi de informaţiile
din acest prospect.
NU UTILIZAŢI BETACALM:
-
Dacă sunteţi alergic la tolperison, la medicamente care conţin
eperison sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
Dacă aveţi miastenia gravis (o boală imunologică asociată cu
slăbiciune muscul

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betacalm 50 mg comprimate filmate
Betacalm 150 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Betacalm 50 mg
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de tolperison 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat.
Betacalm 150 mg
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de tolperison 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Betacalm 50 mg, 150 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, biconvexe,
rotunde.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al spasticităţii după accident vascular
cerebral la adulţi.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Doza orală zilnică este de 150-450 mg, divizată în trei doze
egale, în funcţie de cerinţele individuale
şi toleranţa fiecărui pacient în parte.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Experienţa privind pacienţii cu insuficienţă renală este
limitată şi a fost observată o frecvenţă mai
mare a efectelor adverse la acest grup de pacienţi. De aceea, la
pacienţii cu insuficienţă renală
moderată se recomandă stabilirea treptată a dozei pentru fiecare
pacient în parte, cu supravegherea
atentă a stării pacientului şi a funcţiei renale. Nu se recomandă
utilizarea tolperisonului la pacienţii
cu insuficienţă renală severă.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Experienţa privind pacienţii cu insuficienţă hepatică este
limitată şi a fost observată o frecvenţă mai
mare a efectelor adverse la acest grup de pacienţi. De aceea, la
pacienţii cu insuficienţă hepatică
moderată se recomandă stabilirea treptată a dozei pentru fiecare
pacient în parte, cu supravegherea
atentă a stării pacientului şi a funcţiei hepatice. Nu se
recomandă utilizarea tolperisonului la
pacie