Betac 20 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Betaxololum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

C07AB05

INN (nume internaţional):

Betaxololum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd, Cipru

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
BETAC 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de betaxolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Betac şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Betac
3.
Cum să luaţi Betac
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Betac
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BETAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un beta-blocant adrenergic cardioselectiv.
Acest medicament este recomandat în tratamentul hipertensiunii
arteriale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BETAC
NU LUAŢI BETAC:
•
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de betaxolol sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.
•
dacă ați avut anterior reacție alergică ( cum ar fi scurtarea
respirației, umflare, reșeață sau
mâncărime a pielii, erupții cutanate sau umflături la nivelul
pielii) după ce ați administrat
betaxolol sau alte medicamente din clasa beta-blocantelor adrenergice
sau oricare dintre celelalte
componente ale comprimatului (vezi pct.6)
•
dacă aveți patologie cardiacă sau a vaselor sangvine (alta decât
cea pentru care luați Betac)
•
dacă aveți hipotensiune
•
dacă administrați medicamente ca floctafenină sau sultopridă
•
dacă luaţi concomitent

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betac 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat de Betac 20 mg conține clorhidrat de betaxolol 20
mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Un comprimat filmat de Betac 20 mg conţine 100 mg de lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Betac 20 mg comprimat filmat: alb, rotund, biconvex, prevăzut cu o
linie mediană.
Comprimatul de Betac 20 mg poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Betaxolol este indicat în:
•
tratamentul hipertensiunii arteriale.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În hipertensiunea arterială ușoară, tratamentul trebuie inițiat
cu betaxolol 10 mg zilnic. Dacă este
necesar, doza poate fi crescută la 20 mg zilnic timp de 7 - 14 zile,
care reprezintă doza uzuală.
În hipertensiunea arterială moderată, doza uzuală este de 20 mg pe
zi.
Dozele de peste 20 mg zilnic nu produc un efect semnificativ
antihipertensiv, deși sunt bine tolerate.
Doza trebuie scăzută treptat timp de 2 săptămâni. Pacienții
trebuie monitorizați cu prudenţă în această
perioadă.
Insuficiență renală
În caz de disfuncţie renală (clearance creatinine mai mare de 30
ml/min) ajustarea dozelor nu este
necesară.
Cu toate acestea, se recomandă monitorizare clinică a acestor
pacienţi.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance creatinină
mai mic de 30 ml/min), inclusiv
pacienţii supuşi dializei), clearance-ul betaxololului este redus.
Doza recomandată este 10 mg pe zi.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea
dozelor; cu toate acestea, se
recomandă supraveghere clinică la începutul tratamentului.
Vârstnici - Pacienţi cu antecedente de bronhospasm:
Pacienţii
vârstnici
sunt
mai
susceptibili
să
dezvolte
bradicardie,
una
din
reacţiile
adverse
a
betaxololului. Dacă există