Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Beta-histina
Neogen, N.V.
N07CA01
Beta-histina
8 mg
Comprimido
Beta-histina, cloridrato 8 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos
MSRM
Genérico
betahistine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5792312 CNPEM: 50054120 CHNM: 10098990 Não Comercializado
Autorizado
2020-03-25
1 Folheto informativo: Informação para o doente Beta-histina Neogen 8 mg comprimidos Beta-histina Neogen 16 mg comprimidos Beta-histina, dicloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Beta-histina Neogen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Neogen 3. Como tomar Beta-histina Neogen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Beta-histina Neogen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Beta-histina Neogen e para que é utilizado O que é Beta-histina Neogen Beta-histina Neogen contém beta-histina. Beta-histina Neogen é um tipo de medicamento chamado de "análogo da histamina". Para que é utilizado o Beta-histina Neogen Beta-histina Neogen é utilizado para o tratamento da: Vertigem - aparece quando uma parte do ouvido interno que controla o equilíbrio não funciona corretamente. Síndrome de Ménière, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou perda de audição, geralmente acompanhados de náuseas, otalgias (dor nos ouvidos) e/ou cefaleias (dor de cabeça). Como funciona o Beta-histina Neogen Beta-histina Neogen ajuda a circulação sanguínea no seu ouvido interno, diminuindo o desenvolvimento de pressão. 2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Neogen Não tome Beta-histina Neogen: - Se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 26-03-2 Citiți documentul complet
1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Beta-histina Neogen 8 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 8 mg de dicloridrato de beta-histina. Excipiente com efeito conhecido: Manitol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos não revestidos, de cor branca, redondos e planos em ambas as faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Síndrome de Ménière, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou perda de audição, geralmente acompanhados de náuseas, otalgias e/ou cefaleias. - Tratamento sintomático da vertigem. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose diária inicial é de 48 mg repartidos ao longo do dia. As doses de manutenção variam entre 24 e 48 mg/dia. A dosagem deve ser adaptada individualmente de acordo com a resposta à terapêutica. População pediátrica Devido a falta de dados de segurança e eficácia, Beta-histina Neogen não é recomendado a crianças com menos de 18 anos. População geriátrica Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo de doentes, a vasta experiência pós-marketing sugere que não são necessários ajustes da dose. Insuficiência renal Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo de doentes, a experiência pós-comercialização sugere que não são necessários ajustes da dose. APROVADO EM 26-03-2020 INFARMED Insuficiência hepática Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo de doentes, a experiência pós-comercialização sugere que não são necessários ajustes da dose. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Feocromocitoma. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Os doentes com asma brônquica e história de úlcera péptica necessitam de ser cuidadosamente vigiados durante a terapêutica. 4.5 Interações medicamentosas e out Citiți documentul complet