Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BESILATO DE CISATRACÚRIO
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR
BESILATO DE CISATRACÚRIO
BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR
2 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 2,5 ML - 1553700620018 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 2 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 5 ML - 1553700620026 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 2 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML - 1553700620034 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 2 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 25 ML - 1553700620042 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável
Válido
2018-04-02
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 1 Besilato de Cisatracúrio_VP_09.2018 BESILATO DE CISATRACÚRIO ACCORD FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 2MG/ML BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 2 Besilato de Cisatracúrio_VP_09.2018 BESILATO DE CISATRACÚRIO MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES O besilato de cisatracúrio solução injetável é apresentado em embalagens contendo 1 frasco ampola com 5 mL ou 10 mL (2 mg/ mL). USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável de 2 MG/ML contém: besilato de cisatracúrio ........................................................ 2,68 mg* *(equivalente a 2 mg de cisatracúrio base) excipientes: solução de ácido benzenossulfônico, água para injetáveis. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Besilato de cisatracúrio é indicado para provocar o relaxamento muscular durante vários tipos de intervenções cirúrgicas, incluindo cirurgias cardíacas e em terapia intensiva. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Besilato de cisatracúrio pertence a um grupo de medicamentos chamado relaxantes musculares, usados para relaxar a musculatura durante cirurgias e em terapia intensiva. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Certifique-se que este medicamento é adequado para você. Besilato de cisatracúrio é normalmente adequado para a maioria das pessoas. No entanto, há algumas pessoas para as quais, em alguns casos, besilato de cisatracúrio não é indicado. Faça as perguntas a seguir a você mesmo para verificar se algumas das contraindicações não se aplicam a você: - Alguma vez você já teve alergia (erupção cutânea, comichão, falta de ar) ou não reagiu bem ao besilato de cisatracúrio, a qualquer outro relaxante muscular ou ao ácido benzenossulfônico? - Alguma vez você já reagiu mal a uma anestesia? BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 3 Besilato de Cisatracúrio_VP_09.2018 Se você respondeu SIM a pe Citiți documentul complet
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 1 Besilato de Cistracúrio_VPS_09.2018 BESILATO DE CISATRACÚRIO ACCORD FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 2MG/ML BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 2 Besilato de Cistracúrio_VPS_09.2018 BESILATO DE CISATRACÚRIO MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES Solução injetável é apresentado em embalagens contendo 1 frasco ampolas com 5 mL ou 10 mL (2 mg/ mL). USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável de 2 MG/ML contém: besilato de cisatracúrio ........................................................ 2,68 mg* *(equivalente a 2 mg de cisatracúrio base) excipientes: solução de ácido benzenossulfônico, água para injetáveis. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O besilato de cisatracúrio injetável é um bloqueador neuromuscular não-despolarizante de duração intermediária, para administração intravenosa. Besilato de cisatracúrio injetável é indicado para ser utilizado durante procedimentos cirúrgicos e outros procedimentos, e na terapia intensiva. É utilizado em associação à anestesia ou na sedação em Unidade de Tratamento Intensiva (UTI) para relaxamento da musculatura esquelética e para facilitar a intubação orotraqueal e a ventilação mecânica. Besilato de cisatracúrio injetável não contém conservantes antimicrobianos e é produzido com o intuito de uso em um único paciente. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Cisatracúrio demonstrou eficácia em causar relaxamento muscular em pacientes graves 1 . Estudo realizado em crianças de 0 a 2 anos de idade demonstraram eficácia e segurança de Cisatracúrio 2 . Estudo realizado em crianças demonstrou recuperação da função muscular mais rápida que outros agentes 3 . 1 . Newman P J et al, Crit Care Med, 1997 vol 25, no 7: 1139-42 2 . Odetola FO et al, Pediatr Crit Care Med, 2002 Vol 03 No 03, 250-4 3 . Burmeste Citiți documentul complet