BEROTEC N - 100 µg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FENOTEROLUM

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM INT. GMBH

Codul ATC:

R03AC04

INN (nume internaţional):

FENOTEROLUM

Dozare:

100µg/doza

Forma farmaceutică:

SOL. DE INHALAT PRESURIZATA

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALATORII AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR BETA-2 ADRENERGICI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 657/2008/01 _Anexa 1'_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BEROTEC N 100 MICROGRAME/DOZĂ SOLUŢIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Bromhidrat de fenoterol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEACVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Berotec N şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Berotec N
3.
Cum să utilizaţi Berotec N
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Berotec N
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BEROTEC N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Berotec N conţine fenoterol, care aparţine unui grup de medicamente
numite “agonişti selectivi ai
receptorilor beta-2-adrenergici”, care vă dilată căile
respiratorii şi astfel sunt folosiţi în tratamentul
crizelor de astm şi al altor afecţiuni respiratorii însoţite de
obstrucţie reversibilă a căilor respiratorii
aeriene. După inhalare, efectul Berotec N se manifestă repede după
administrare şi de aceea este indicat în
tratarea crizelor de astm.
Berotec N este un medicament antiastmatic, aparţinând clasei de
substanţe denumite beta
2
-adrenergice
selective, utilizat în:
-
Tratamentul simptomatic al crizei de astm bronşic.
-
Tratament profilactic în astmul bronşic indus de efort.
-
Tratament simptomatic al exacerbărilor astmului bronşic

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 657/2008/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Berotec N 100 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză măsurată (puf / doză eliberată printr-o singură
acţionare asupra bazei flaconului) conţine
bromhidrat de fenoterol 0,100 mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat presurizată
Soluţie limpede, incoloră sau aproape incoloră, fără particule
în suspensie
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratament simptomatic în exacerbări ale crizelor de astm bronşic
şi al altor afecţiuni respiratorii
însoţite de obstrucţie reversibilă a căilor aeriene, de exemplu
bronhopneumopatie obstructivă
cronică (BPOC). Trebuie luată în considerare asocierea terapiei cu
antiinflamatoare la pacienţii în
crize de astm bronşic şi BPCO care răspund la glucocorticosteroizi.
-
Tratament profilactic în astmul bronşic indus de efort.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_a) Tratament simptomatic în criza de astm bronşic şi al altor
afecţiuni respiratorii însoţite de obstrucţie _
_reversibilă a căilor aeriene _
În majoritatea cazurilor, pentru ameliorarea simptomatologiei este
suficient un puf/o doză eliberată
Berotec N 100 micrograme. În cazurile mai grave, dacă respiraţia nu
s-a ameliorat semnificativ după
5 minute, se poate administra încă un puf/o doză eliberată, până
la maximum 8 puf-uri/doze eliberate pe
zi. Dacă o criză nu s-a ameliorat semnificativ după 2 puf-uri/doze
eliberate, pot fi necesare doze
suplimentare. În acest caz, pacienţii trebuie sfătuiţi să se
adreseze medicului curant sau celui mai apropiat
spital (vezi punctul Atenţionări şi precauţii speciale).
_ _
_b) Tratament profilactic în astmul bronşic indus de efort _
Doza recomandată este de 1-2 puf-uri/doze eliberate Berotec N 100
micrograme admi