Berodual Inhaletten
Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prospect
(PIL)
10-02-2015
Caracteristicilor produsului
(SPC)
14-03-2003
Ingredient activ:
Fenoterolhydrobromid; Ipratropiumbromid 1 H<2>O
Disponibil de la:
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
INN (nume internaţional):
Fenoterol Hydrobromide, Ipratropium Bromide, For 1 H<2>O
Forma farmaceutică:
Pulver
Compoziție:
Teil 1 - Pulver; Fenoterolhydrobromid (06253) 0,1 Milligramm; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,0417 Milligramm
Calea de administrare:
zur Inhalation
Statutul autorizaţiei:
erloschen
Data de autorizare:
2002-12-17
Prospect
0282-ZA001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was
Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre
Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
BERODUAL KAPSELN ZUR TROCKENINHALATION
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
5 mg Pulver (aus 1 Kapsel) enthalten:
41,7 µg Ipratropiumbromid 1 H2O (= 40 µg Ipratropiumbromid)
100 µg Fenoterolhydrobromid
WEITERE BESTANDTEILE:
Wasserfreie Glucose (Ph.Eur.)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Berodual Kapseln zur Trockeninhalation
Packung zu 100 Kapseln ohne Inhalator
_Hinweis: Diese Packung enthält keinen Inhalator. Sollten Sie noch keinen Inhalator besitzen oder mit der_
_Behandlung erst beginnen, ist deshalb eine Packungsgröße mit dem Inhalator M der Firma Boehringer_
_Ingelheim zu wählen._
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid sind bronchialerweiternde Wirkstoffe, die bei Atemnot im
Rahmen von Asthma bronchiale und chronisch obstruktiver Bronchitis die verkrampften Atemwege rasch
erweitern.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Boehringer Ingelheim Pharma KG
Am Gänslehen 4 – 6
Ingelheim am Rhein
83451 Piding
Tel.: 08651/704-0
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen: Asthma
bronchiale allergischer und nichtallergischer (endogener) Ursache, auch durch körperliche Belastung
(Anstrengungsasthma), chronische Bronchitis mit Verengung der Atemwe
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Caracteristicilor produsului
FACHINFORMATION
BERODUAL KAPSELN ZUR TROCKENINHALATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BERODUAL KAPSELN ZUR TROCKENINHALATION
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Bronchospasmolytika/Antiasthmatika
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
5 mg Pulver (aus 1 Kapsel) enthalten:
41,7 µg Ipratropiumbromid 1 H
2
O ( 40 µg Ipratropiumbromid)
100 µg Fenoterolhydrobromid
3.3 SONSTIGER BESTANDTEIL
Wasserfreie Glucose (Ph.Eur.)
4. ANWENDUNGSGEBIETE
ZUR VERHÜTUNG UND BEHANDLUNG
VON ATEMNOT BEI CHRONISCH OBSTRUKTIVEN ATEMWEGSERKRANKUNGEN:
Asthma bronchiale allergischer und nichtallergischer (endogener) Ursache, Anstrengungsasthma und chronisch obstruktive
Bronchitis mit und ohne Emphysem.
_Hinweis_
Sofern eine Dauerbehandlung erforderlich ist, soll stets
eine begleitende antiinflammatorische Therapie erfolgen.
5. GEGENANZEIGEN
Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Berodual Kapseln zur Trockeninhalation, einem der Inhaltsstoffe oder
anderen Atropinderivaten, bei hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie und Tachyarrhythmie darf das Arzneimittel
nicht angewendet werden.
Bei Patienten mit frischem Herzinfarkt und/oder schweren Herz- und Gefäßerkrankungen, Myokarditis, insbesondere bei
Vorliegen einer Tachykardie sowie bei schwerer Hyperthyreose, Phäochromozytom, unausgeglichener diabetischer
Stoffwechsellage, ist die Behandlung mit Berodual Kapseln
zur Trockeninhalation ärztlich besonders abzuwägen.
Bei Patienten mit Engwinkelglaukom ist die Behandlung mit Berodual Kapseln zur Trockeninhalation sorgfältig
abzuwägen und besonders darauf zu achten, daß das Arzneimittel nicht in die Augen gerät. Der Einsatz sollte ebenfalls
sorgfältig abgewogen werden bei Patie
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