Berlipril comprimate 10 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codul ATC:

C09AA02

INN (nume internaţional):

Enalaprilum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-05-15

Prospect

 
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17806 din
15.05.2012 

                              Modificare
 din 16.02.2015     Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR  

BERLIPRIL® 10 MG COMPRIMATE 
Maleat de enalapril  

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI 
ACEST MEDICAMENT.  
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.  
- 
Dacă aveţi orice întrebări
suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  
- 
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi 
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne
de boală cu ale 
dumneavoastră.  
- 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine
gravă sau dacă observaţi orice reacţie 
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:  
1. 
Ce este Berlipril® 10  şi pentru ce se utilizează  
2. 
Înainte să luaţi Berlipril® 10  
3. 
Cum să luaţi Berlipril® 10   
4. 
Reacţii adverse posibile  
5. 
Cum se păstrează Berlipril® 10    
6. 
Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare   

1. 
CE ESTE BERLIPRIL® 10  ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

Berlipril® 10  conţine substanţa activă numită maleat de
enalapril. Aceasta aparţine 
grupului de medicamente numit inhibitori ai ECA (inhibitori
ai enzimei de conversie a 
angiotensinei).  

Berlipril® 10  este utilizat:  
• 
pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială)  
• 
pentru a trata insuficienţa
cardiacă (afectarea funcţiei inimii). Aceasta poate 
reduce nevoia de a merge la spital şi poate ajuta unii
pacienţi să tră

Caracteristicilor produsului

 
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17806 din
15.05.2012 

                              Modificare
 din 16.02.2015     Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI  

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

Berlipril 5, 5 mg comprimate  
Berlipril 10, 10 mg comprimate  
Berlipril 20, 20 mg comprimate  

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  

Berlipril 5 
Fiecare comprimat conţine 5 mg de maleat de enalapril.  
Excipient: un comprimat conține lactoză monohidrat 171 mg.  

Berlipril 10 
Fiecare comprimat conţine 10 mg de maleat de enalapril.  
Excipient: un comprimat conține lactoză monohidrat 166 mg.  

Berlipril 20 
Fiecare comprimat conţine 20 mg de maleat de enalapril.  
Excipient: un comprimat conține lactoză monohidrat 156 mg.  

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.  

3.   FORMA FARMACEUTICĂ  

Comprimat  

Berlipril 5 
Comprimate biconvexe, de culoare aproape albă, cu
margini teşite şi linie de incizie pe 
o suprafaţă.  

Berlipril 10 
Comprimate biconvexe, de culoare maro, cu
margini teşite şi linie de incizie pe o 
suprafaţă. 

Berlipril 20 
Comprimate biconvexe, de culoare roşie, cu
margini teşite şi linie de incizie pe o 
suprafaţă. 
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.  

4.   DATE CLINICE  

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  

• 
Tratamentul hipertensiunii arteriale.  

• 
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.  

• 
Profilaxia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii
cu disfuncţie 
ventriculară stângă asimptomatică (fracţie de ejecţie ≤ 35%)  

(Vezi pct. 5.1)  

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  

Absorbtia comprimatelor de maleat
de enalapril nu este afec