BENZOYL PEROXIDE

Țară: Irlanda

Limbă: engleză

Sursă: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredient activ:

BENZOYL PEROXIDE

Disponibil de la:

Ferndale Pharmaceuticals Ltd

Dozare:

5% %w/w

Forma farmaceutică:

Cream

Data de autorizare:

2005-06-24

Caracteristicilor produsului

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Benzoyl Peroxide Cream 5 %
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Benzoyl Peroxide 5 % w/w.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream
Creamy, white thixotropic cream.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Acne Vulgaris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For topical use only.
Adults, children and the elderly:
By gentle massage over all the affected area two or three times daily.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Acne Rosacea. Patients with known sensitivity to Benzoyl Peroxide.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Contact with mouth and eyes should be avoided. Care should be taken to avoid contact with
dyed fabrics as this product may adversely affect dye-fastness.
Individuals may notice dry skin.
In a few isolated cases, overreaction to Benzoyl Peroxide Cream 5% may occur. To minimise this possibility, select a
small area of skin behind the ear, apply the cream and leave for twelve hours. If severe irritation or redness occurs, do
not proceed with the treatment.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Benzoyl Peroxide is an oxidising agent. Hence, Benzoyl Peroxide Cream 5% should not be used at the same time as
other topical agents which would react with an oxidising agent.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 20/07/2006_
_CRN 2025780_
_page number: 1_
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
Benzoyl Peroxide Cream 5% is not contra-indicated in pregnancy or lactation.
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
None known.
4.8 UNDESIRABLE EFFECTS
If symptoms persist or if the condition worsens or if irritation, itch or rash occurs, treatment
shou