BENZIDAMINA ACRAF

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Benzidamina

Disponibil de la:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codul ATC:

M02AA05

INN (nume internaţional):

Benzidamina

Unități în pachet:

"1,5 MG/ML COLLUTORIO" FLACONE DA 120 ML; "1,5 MG/ML COLLUTORIO" FLACONE DA 200 ML; "1,5 MG/ML COLLUTORIO" FLACONE DA 240 ML; "1

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Benzidamina

Rezumat produs:

023008093 - 3 MG PASTIGLIE 30 PASTIGLIE - Autorizzato; 023008081 - 3 MG PASTIGLIE 20 PASTIGLIE - Autorizzato; 023008117 - 3 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE 15 ML - Autorizzato; 023008030 - 3% CREMA TUBO 50 G - Autorizzato; 023008042 - 0,5% GEL OROMUCOSALE TUBO 20 G - Autorizzato; 023008067 - 0,15% SOLUZIONE PER MUCOSA ORALE FLACONE NEBULIZZATORE 30 ML - Autorizzato; 023008079 - 0,5% PASTA DENTIFRICIA TUBO 120 G - Autorizzato; 023008105 - 1,5 MG/ML COLLUTORIO FLACONE DA 240 ML - Revocato; 023008055 - 1,5 MG/ML COLLUTORIO FLACONE DA 200 ML - Revocato; 023008016 - 1,5 MG/ML COLLUTORIO FLACONE DA 120 ML - Revocato; 023008028 - 3% CREMA TUBO 20 G - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BENZIDAMINA ACRAF 3 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE
Benzidamina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray per mucosa orale e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BENZIDAMINA ACRAF3 mg/ml spray per
mucosa orale
3.
Come usare BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray per mucosa orale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray per mucosa orale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È BENZIDAMINA ACRAF 3 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE E
A COSA SERVE
BENZIDAMINA ACRAF spray è un farmaco antinfiammatorio non steroideo
con
proprietà analgesica, cioè un farmaco che agisce contro il dolore e
l’infiammazione della gola, della bocca e delle gengive. BENZIDAMINA
ACRAF
spray manifesta anche proprietà disinfettanti e una moderata azione
anestetica
di superficie.
BENZIDAMINA ACRAF spray si usa per il trattamento dei sintomi delle
infiammazioni e delle irritazioni, anche associati a dolore, delle
gengive, della
bocca e della gola (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in
conseguenza
di terapia dentaria conservativa o estrattiva (es. cura delle carie o
estrazione
del dente).
BENZIDAMINA ACRAF spray è particolarmente indicato per pazienti
incapaci di
fare gargarismi.
Si rivolga

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principio attivo: 3 g di benzidamina cloridrato.
Eccipiente(i) con effetti noti: GLICOLE PROPILENICO, ALCOOL CETILICO,
METILE
PARAIDROSSIBENZOATO, PROPILE PARAIDROSSIBENZOATO, PROFUMO CREMATEST.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA.
Crema.
Crema soffice di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati infiammatori e dolorosi dell’apparato muscolo-scheletrico in
chirurgia,
traumatologia, medicina sportiva. Dolori muscolari e articolari di
origine
reumatica.
Mialgie,
tendiniti,
borsiti,
contusioni,
distrazioni
muscolari,
distorsioni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Spalmare 2-3 volte al giorno il preparato sulla cute corrispondente
alla lesione
e frizionare leggermente fino all’assorbimento completo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
È opportuno evitare l’applicazione del preparato su lesioni di
continuo della
cute. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può
dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso è necessario
interrompere il
trattamento ed istituire terapia idonea. Durante il trattamento è
consigliabile
non esporre la parte all’azione diretta dei raggi solari.
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con
ipersensibilità all’acido
salicilico o