Benazepril/HCTZ Novartis 5 mg/6,25 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Hydrochlorothiazid; Benazeprilhydrochlorid

Disponibil de la:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (nume internaţional):

Hydrochlorothiazide, Benazepril Hydrochloride

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 6,25 Milligramm; Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1993-07-13

Caracteristicilor produsului

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
MEDA PHARMA
GMBH & CO. KG
BENAZEPRIL/HCTZ
NOVARTISBENAZEPRIL/HCTZ NOVARTIS
® 5
MG/6,25 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benazepril/HCTZ Novartis
®
5 mg/6,25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 5 mg Benazeprilhydrochlorid und 6,25 mg
Hydrochlorothiazid
Hilfsstoffe: Siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, ovaloide Filmtabletten, die ungefähr 11,2 mm und 5,6 mm im
Durchmesser und
4,1 mm in der Dicke messen und etwa 208 mg wiegen. Die Filmtabletten
besitzen eine
Bruchrille und sind mit dem Aufdruck T/X auf der einen und CG auf der
anderen Seite
gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt
ist.
Die fixe Kombination Benazepril/HCTZ Novartis 5 mg/6,25 mg ist nicht
zur Initialtherapie
oder Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien
Kombination aus 5 mg
Benazeprilhydrochlorid und 6,25 mg Hydrochlorothiazid in der
Dauerbehandlung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Hinweis:_
Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Benazepril/HCTZ Novartis 5 mg/6,25 mg aus 5 mg
Benazeprilhydrochlorid und 6,25 mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach
vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus
Benazeprilhydrochlorid und
Hydrochlorothiazid angewendet werden, falls die Erhaltungsdosen der
Einzelwirkstoffe
denen der fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung
des Blutdrucks
bewirkt werden konnte.
Bei Nichtansprechen der Therapie darf die Dosierung dieses
Kombinationsarzneimittels
nicht erhöht werden. In diesem Fall ist die Therapie z. B. mit den
Einzelkomponenten in
einem geeigneten Dosisverhältnis fortzuführen.
Da es bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid -
insbesondere bei
Patienten mit Salz- und/oder Flüssi