Benazecare Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Benazeprilhydrochlorid

Disponibil de la:

Ecuphar NV (4401003)

Codul ATC:

QC09AA07

INN (nume internaţional):

Benazepril hydrochloride

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

Calea de administrare:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Grupul Terapeutică:

Katze; Hund

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2007-12-22

Prospect

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
BENAZECARE Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma
B.V.
Zuiveringweg 42,
8243 PZ
Lelystad
Niederlande
Mitvertrieb in DE:
Ecuphar GmbH
Brandteichstraße 20
17489 Greifswald
Mitvertrieb in AT:
Richter Pharma AG
Feldgasse 19
A-4600 Wels
2. Bezeichnung des Tierarzneimittels
BENAZECARE Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Eine Tablette enthält 5 mg Benazeprilhydrochlorid.
Teilbare ovale Tabletten, beige, mit Rindfleisch-Aroma.
4. Anwendungsgebiet(e)
Benazecare Flavour 5 mg Tabletten gehören zur Gruppe der Angiotensin-
Converting-Enzym (ACE)-Hemmer. Es wird vom Tierarzt zur Behandlung
folgender
Erkrankungen verordnet:
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
5. Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie
(erniedrigtem
Blutvolumen), Hyponatriämie (niedrige Natriumblutwerte) oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht bei trächtigen oder säugenden Hunden oder Katzen anwenden, da
die
Unbedenklichkeit von Benazeprilhydrochlorid während der Trächtigkeit
und Laktation
bei diesen Spezies nicht belegt ist.
6. Nebenwirkungen
Einige Hunde mit kongestiver Herzinsuffizienz können Erbrechen,
Koordinationsstörungen oder Müdigkeit unter der Behandlung zeigen.
Bei Katzen und Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann
Benazecare Flavour
5 mg zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen
erhöhen. Dies
ist auf di

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BENAZECARE Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 5 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Beige Oblongtablette mit Bruchrille auf beiden Seiten
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt
4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des
Tierarzneimittels bei Hunden und Katzen beobachtet. Dennoch wird
empfohlen, analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung,
Harnstoff-
und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Benazecare Flavour 5 mg wurde nicht
bei Hunden und Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht
belegt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und
dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches
Verschlucken
vermeiden, da beim Menschen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-
Hemmer während der Schwan