Țară: Slovacia
Limbă: slovacă
Sursă: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
VetViva Richter, Rakúsko
QC09AA07
tbl.
98 tbl.; 28 tbl.
RIC, A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU BENADIL 5 mg, filmom obalené tablety pre psy a mačky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Benazeprili hydrochloridum 5 mg (zodpovedá 4,6 mg benazeprilu) POMOCNÉ LÁTKY: Oxid titaničitý (E-171) 0,52 mg Oxid železitý žltý (E-172) 0,06 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Svetložlté, oválne, deliteľné tablety s deliacou ryhou na oboch stranách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy a mačky. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Psy: Liečba kongestívneho zlyhania srdca. Mačky: Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať v prípade hypotenzie, hypovolémie, hyponatriémie alebo akútneho zlyhania obličiek. Nepoužívať v prípade zníženia minútového objemu srdca v dôsledku aortálnej alebo pulmonálnej stenózy. Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie (pozri časť 4.7). 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Žiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT 1 Počas klinických skúšaní sa nezistili žiadne dôkazy o renálnej toxicite tohto veterinárneho lieku (u psov a mačiek). Pri chronickom ochorení obličiek sa však bežne odporúča monitorovať počas liečby množstvo kreatinínu a močoviny v plazme a počet erytrocytov. Účinnosť a bezpečnosť lieku neboli stanovené u psov a mačiek s telesnou hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM Po použití si umyte ruky. Aby sa predišlo náhodnému požitiu (najmä deťmi), nepoužité časti tabliet je potrebné vložiť do otvorenej priehradky v blistri a vrátiť späť do š Citiți documentul complet