Belocor

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.); Felodipin

Disponibil de la:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (nume internaţional):

Metoprolol Succinate (Ph. Eur.), Felodipine

Forma farmaceutică:

Retardtablette

Compoziție:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 95 Milligramm; Felodipin (21957) 10 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1994-01-27

Prospect

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GEBRAUCHSINFORMATION
BELOCOR,
Retardtablette
(Zul.-Nr.:  29251.01.00)
palde-15a-belocor-07-09, VG/hö, Stand: 23.06.2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BELOCOR
®
10 mg/95 mg Retardtabletten
Felodipin und Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE
SORGF
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LTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht m
ö
chten Sie diese sp
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ter
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden
Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen
pers
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nlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
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GEBRAUCHSINFORMATION
BELOCOR,
Retardtablette
(Zul.-Nr.:  29251.01.00)
palde-15a-belocor-07-09, VG/hö, Stand: 23.06.2009
-
Wenn eine der aufgef
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hrten
Nebenwirkungen Sie erheblich
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chtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1  WAS IST BELOCOR
 UND WOFÜ
R WIRD ES
ANGEWENDET?
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EI
NNAHME VON BELOCOR
BEACHTEN?
3  WIE IST BELOCOR EINZUNEHMEN?
4
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖG
LICH?
5  WIE IST BELOCOR AUFZUBEWAHREN?
6  WEITERE INFORMATIONEN
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GEBRAUCHSINFORMATION
BELOCOR,
Retardtablette
(Zul.-Nr.:  29251.01.00)
palde-15a-belocor-07-09, VG/hö, Stand: 23.06.2009
1
WAS IST BELOCOR UND WOFÜ
R WIRD ES ANGEWENDET?
_1 BELOCOR IST EIN ARZNEIMITTEL, DAS GEZIELT_
_DIE MUSKULATUR DER BLUTGEF_
_ÄSS_
_E ENTSPANNT,_
_DIE BETAREZEPTOREN DES HERZENS BLOCKIERT_
_UND SO EINEN ZU HOHEN BLUTDRUCK SENKT._
_1.2 BELOCOR WIRD ANGEWENDET BEI_
zu hohem Blutdruck, der nicht
organbedingt ist, wenn die Behandlung mit
einem Ko

Caracteristicilor produsului

S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
BELOCOR,
Retardtablette
(Zul.-Nr.: 29251.01.00)
spcde
–
02n-belocor
—
03-12, mf, Stand 21.03.2012
Fachinformation
(Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Belocor

10 mg/95
mg Retardtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Retardtablette enthält 10 mg Felodipin und 95 mg Metoprololsuccinat
(Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile: Lactose, Macrogolglycerolhydroxystearat
(Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Retardtablette
Belocor sind rötlich-braune, runde, bikonvexe Retardtabletten
(Durchmesser ca. 11 mm) mit der
Prägung
_FH_
_A_
auf einer Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Nichtorganbedingter Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie), wenn die
Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist. Die fixe Kombination Belocor ist
nicht zur Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination
aus 95 mg
Metoprololsuccinat und 10 mg Felodipin für die Erhaltungstherapie.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung:
S. 2
FACHINFORMATION (SPC)
BELOCOR,
Retardtablette
(Zul.-Nr.: 29251.01.00)
spcde
–
02n-belocor
—
03-12, mf, Stand 21.03.2012
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden. Die fixe Kombination
Belocor aus 95 mg
Metoprololsuccinat und 10 mg Felodipin sollte erst nach
vorangegangener Therapie mit der freien
Kombination aus Metoprolol und Felodipin angewendet werden, falls die
Erhaltungsdosen der
Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen und damit
eine Normalisierung des
Blutdrucks bewirkt werden konnte.
Falls der Blutdruck auf die Kombination unzureichend anspricht, darf
die Dosierung von Belocor
nicht erhöht werden, sondern die erforderliche Erhaltungsdosis ist
durch eine erneute
Dosiseinstellung mit der freien Kombination herauszufinden.
Die Maximaldosis von 1-mal täglich 1 Retardtablette