BELMIRAX

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

MEBENDAZOL

Disponibil de la:

BELFAR LTDA

Codul ATC:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

INN (nume internaţional):

MEBENDAZOLE

Zonă Terapeutică:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

Rezumat produs:

100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 6 - 1057100320022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 30 ML - 1057100320030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300 - 1057100320049 - Venda sem Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 600 - 1057100320057 - Venda sem Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 1200 - 1057100320065 - Venda sem Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS AMB X 30 ML - 1057100320073 - Venda sem Prescrição Médica - - SUSPENSAO ORAL; 20 MG/ML SUS OR CT 100 FR PLAS AMB X 30 ML - 1057100320081 - Venda sem Prescrição Médica - - SUSPENSAO ORAL

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2002-01-28

Prospect

BELMIRAX
mebendazol
BELFAR LTDA.
Suspensão Oral
20 mg/mL
BELMIRAX
mebendazol
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral
30 mL de mebendazol em frasco âmbar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém:
Mebendazol..............................................................................................................
20 mg
Excipientes:
carboximetilcelulose
sódica
(carmelose
sódica),
citrato
de
sódio
di-
hidratado,
essência
de
framboesa,
ácido
cítrico,
metilparabeno,
polissorbato
80,
propilparabeno, sacarose, dióxido de silício, álcool etílico e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BELMIRAX é um anti-helmíntico polivalente, indicado no tratamento da
verminose,
especificamente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou
mistas, causadas
por _ Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius
vermicularis, Ancylostoma _
_duodenale, Necator americanus, Taenia solium e Taenia saginata. _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BELMIRAX
atua
sobre
os
principais
vermes
que
parasitam
adultos
e
crianças,
provocando
a
sua
desintegração
e
eliminação
nas
fezes.
O
efeito
terapêutico
de
BELMIRAX inicia-se no primeiro dia de tratamento.
Não há evidências de que mebendazol seja efetivo no tratamento da
cisticercose.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use BELMIRAX em crianças com menos de 1 ano de idade.
Não use BELMIRAX se você for alérgico ao mebendazol ou aos
excipientes da
formulação.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 1 ANO DE IDADE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Convulsões em crianças, incluindo aquelas com idade inferior a 1ano,
foram relatadas
muito
raramente
durante
a
experiência
de
pós-comercialização
com
mebendazol
suspensão.
BELMIRAX não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2
anos de
idade, portanto, BELMIRAX pode ser usado em crianças entre 1-2 anos
de idade apenas
se o benefício potencial justificar o risc

Caracteristicilor produsului

BELMIRAX
mebendazol
BELFAR LTDA.
Suspensão Oral
20 mg/mL
BELMIRAX
mebendazol
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral
30 mL de mebendazol em frasco âmbar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém:
Mebendazol..............................................................................................................
20 mg
Excipientes:
carboximetilcelulose
sódica
(carmelose
sódica),
citrato
de
sódio
di-
hidratado,
essência
de
framboesa,
ácido
cítrico,
metilparabeno,
polissorbato
80,
propilparabeno, sacarose, dióxido de silício, álcool etílico e
água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Como anti-helmíntico polivalente, indicado no tratamento das
infestações isoladas ou
mistas, causadas por _Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura,
Enterobius vermicularis, _
_Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium e Taenia
saginata. _
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Avaliou-se a atividade terapêutica do mebendazol em 79 estudantes
entre 5 e 11 anos de
idade infectados por _Enterobius vermicularis._ Um grupo foi tratado
com dose única de
100 mg (grupo A) e outro foi tratado com doses de 100 mg, duas vezes
ao dia, durante 3
dias consecutivos (grupo B). O percentual de cura foi de 92,8% (grupo
A) e de 98,3%
(grupo B) quando o controle foi realizado 10 dias após o tratamento.
1
Cento e onze pacientes com idade entre 2 e 72 anos parasitados por um
ou mais
geohelmintos foram divididos em dois grupos de tratamento. O grupo A
recebeu 500
mg de mebendazol em dose única e o grupo B recebeu 100 mg (idade=3
anos) ou 50 mg
(idade < 3 anos) 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Amostras de fezes
foram coletadas antes
do tratamento e 21 dias após o tratamento. No grupo A obteve-se uma
taxa de cura de
88,24% e a redução na contagem de ovos de 85,49% para _Trichuris
trichiura_ e uma taxa
de cura de 86,96% e redução na contagem de ovos de 89,60% para_
Necator americanus._
No grupo B obteve-se uma taxa de cura de 95,83% e a r