Baycox Multi 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor runderen, varkens en schapen

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

TOLTRAZURIL

Disponibil de la:

Bayer Animal Health GmbH

Codul ATC:

QP51AJ01

INN (nume internaţional):

TOLTRAZURIL

Forma farmaceutică:

Suspensie voor oraal gebruik

Compoziție:

TOLTRAZURIL 50 mg/ml,

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Grupul Terapeutică:

Biggen; Kalveren; Lammeren

Zonă Terapeutică:

Toltrazuril

Rezumat produs:

Wachttermijn: Biggen Vlees 77 dagen; Kalveren Vlees 63 dagen; Lammeren Vlees 42 dagen

Statutul autorizaţiei:

IE/V/0360/001

Data de autorizare:

2017-02-01

Caracteristicilor produsului

BD/2021/REG NL 118580/zaak 870556
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen d.d. 15
maart 2021 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel BAYCOX
MULTI 50
MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR RUNDEREN, VARKENS EN SCHAPEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 118580;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel BAYCOX MULTI 50
MG/ML
SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR RUNDEREN, VARKENS EN SCHAPEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 118580, van Bayer Animal Health GmbH
te
Leverkusen, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel BAYCOX MULTI 50 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
VOOR
RUNDEREN, VARKENS EN SCHAPEN, REG NL 118580 treft u aan als bijlage I
behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel BAYCOX MULTI 50 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
VOOR
RUNDEREN, VARKENS EN SCHAPEN, REG NL 118580 treft u aan als bijlage II
behorende bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 118580/zaak 870556
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend